Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (BOAT-AF)

25 июля 2022 г. обновлено: Baim Institute for Clinical Research

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Study of Clinical Characteristics With Insight From Patient and Physician Perspectives

The purpose of this study is to establish a benchmark for rate of prescription of oral anticoagulants (OA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) seen in an ambulatory care setting, based on independent medical assessment of clinical data and physician and patient surveys. The study will also assess reasons for not prescribing OA to prevent thromboembolic complications in patients with NVAF seen in ambulatory care, and patients' perspectives of non-use of OA for treatment of NVAF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

At participating centers within the American College of Cardiology's (ACC) PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation who, according to ACC guidelines, are indicated as having an indication for oral anticoagulants (OA), but who are not receiving them, will be identified. Recruitment of participating physicians will also take place through collaboration with the PINNACLE Registry. Physician and patient participants will be asked to complete clinical surveys characterizing use and perception of OA therapy for each individual patient. The Baim Institute for Clinical Research (Baim Institute) serves as an analytic center for the PINNACLE Registry and will collaboratively lead this project with the ACC. The information collected from the PINNACLE Registry will include patient characteristics, site characteristics (volume, region, etc.) and the treating physician characteristics. Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' chart.

The above data will be compiled and reviewed by a committee of cardiologists who will assess whether OA treatment would be appropriate based on all the clinical factors assessed.

The BOAT-AF data will be linked to data from the PINNACLE Registry for the patients for whom surveys have been collected. Linking the two datasets will allow assessment of whether or not the participating physicians prescribed OA treatment and whether those patients started OA treatment within approximately 12 months after completing the questionnaire.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

817

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 95508
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Orange County Heart Institute and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants MD PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • HeartWell LLP
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Cardiac Institute of the Palm Beaches
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Adventist Health Partners, Inc. Amita Health
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
        • Delmarva Heart LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Michigan Heart - St. Joseph Mercy Health System
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Group
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • CardioCare, PC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • Cardiology Consultants of Philadelphia - Lansdale
    • Texas
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904
        • The Heart Institute of East Texas
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 20037
        • Waco Cardiology Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Revere Health-Heart of Dixie Cardiology Central Utah Clinic PC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc.
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Kootenai Health dba Heart Clinics of the Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population includes, from participating centers within the PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation identified as having an indication for oral anticoagulants, according to guidelines developed by the American College of Cardiology, but not receiving them.

Описание

Inclusion Criteria: A patient must meet all of the following criteria to participate in this study:

  • Able and willing to complete the survey;
  • Diagnosed with nonvalvular atrial fibrillation and CHA2DS2-VASc ≥ 2;
  • Not currently treated with oral anticoagulants according to the PINNACLE Registry data;
  • Enrolled in the PINNACLE Registry;
  • Last physician office visit within the prior 18 months; and
  • Age ≥ 18 years.

Exclusion Criteria: A patient will be excluded from participating in the study for any of the following reasons:

  • Patient is no longer being followed at the local practice;
  • Patient declines participation; and/or
  • Patient is unable to speak or read English.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
A benchmark rate of OA treatment in patients with NVAF
Временное ограничение: Baseline
This rate of OA will be based on assessment of appropriateness of OA treatment based on clinical guidelines by cardiologists using clinical data and the physician and patient surveys.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physician Reason for not prescribing OA; Patient perspectives on non-use of OA
Временное ограничение: Baseline
Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' charts.
Baseline

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in rate of OA use
Временное ограничение: 1 year
Via linking the BOAT-AF data with the PINNACLE Registry data, we will assess if there is a change in the rate of OA one year following the BOAT-AF surveys
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baim Institute for Clinical Research

Соавторы

American College of Cardiology

Следователи

  • Главный следователь: Christopher P Cannon, MD, Baim Institute for Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFP14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться