Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (BOAT-AF)

2022. július 25. frissítette: Baim Institute for Clinical Research

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Study of Clinical Characteristics With Insight From Patient and Physician Perspectives

The purpose of this study is to establish a benchmark for rate of prescription of oral anticoagulants (OA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) seen in an ambulatory care setting, based on independent medical assessment of clinical data and physician and patient surveys. The study will also assess reasons for not prescribing OA to prevent thromboembolic complications in patients with NVAF seen in ambulatory care, and patients' perspectives of non-use of OA for treatment of NVAF.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

At participating centers within the American College of Cardiology's (ACC) PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation who, according to ACC guidelines, are indicated as having an indication for oral anticoagulants (OA), but who are not receiving them, will be identified. Recruitment of participating physicians will also take place through collaboration with the PINNACLE Registry. Physician and patient participants will be asked to complete clinical surveys characterizing use and perception of OA therapy for each individual patient. The Baim Institute for Clinical Research (Baim Institute) serves as an analytic center for the PINNACLE Registry and will collaboratively lead this project with the ACC. The information collected from the PINNACLE Registry will include patient characteristics, site characteristics (volume, region, etc.) and the treating physician characteristics. Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' chart.

The above data will be compiled and reviewed by a committee of cardiologists who will assess whether OA treatment would be appropriate based on all the clinical factors assessed.

The BOAT-AF data will be linked to data from the PINNACLE Registry for the patients for whom surveys have been collected. Linking the two datasets will allow assessment of whether or not the participating physicians prescribed OA treatment and whether those patients started OA treatment within approximately 12 months after completing the questionnaire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

817

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 95508
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Orange County Heart Institute and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants MD PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • HeartWell LLP
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
        • Cardiac Institute of the Palm Beaches
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Adventist Health Partners, Inc. Amita Health
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21804
        • Delmarva Heart LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Michigan Heart - St. Joseph Mercy Health System
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Group
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
        • CardioCare, PC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
        • Cardiology Consultants of Philadelphia - Lansdale
    • Texas
      • Lufkin, Texas, Egyesült Államok, 75904
        • The Heart Institute of East Texas
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 20037
        • Waco Cardiology Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84790
        • Revere Health-Heart of Dixie Cardiology Central Utah Clinic PC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc.
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Kootenai Health dba Heart Clinics of the Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population includes, from participating centers within the PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation identified as having an indication for oral anticoagulants, according to guidelines developed by the American College of Cardiology, but not receiving them.

Leírás

Inclusion Criteria: A patient must meet all of the following criteria to participate in this study:

  • Able and willing to complete the survey;
  • Diagnosed with nonvalvular atrial fibrillation and CHA2DS2-VASc ≥ 2;
  • Not currently treated with oral anticoagulants according to the PINNACLE Registry data;
  • Enrolled in the PINNACLE Registry;
  • Last physician office visit within the prior 18 months; and
  • Age ≥ 18 years.

Exclusion Criteria: A patient will be excluded from participating in the study for any of the following reasons:

  • Patient is no longer being followed at the local practice;
  • Patient declines participation; and/or
  • Patient is unable to speak or read English.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A benchmark rate of OA treatment in patients with NVAF
Időkeret: Baseline
This rate of OA will be based on assessment of appropriateness of OA treatment based on clinical guidelines by cardiologists using clinical data and the physician and patient surveys.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Physician Reason for not prescribing OA; Patient perspectives on non-use of OA
Időkeret: Baseline
Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' charts.
Baseline

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in rate of OA use
Időkeret: 1 year
Via linking the BOAT-AF data with the PINNACLE Registry data, we will assess if there is a change in the rate of OA one year following the BOAT-AF surveys
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baim Institute for Clinical Research

Együttműködők

American College of Cardiology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher P Cannon, MD, Baim Institute for Clinical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFP14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel