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Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (BOAT-AF)

25 luglio 2022 aggiornato da: Baim Institute for Clinical Research

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Study of Clinical Characteristics With Insight From Patient and Physician Perspectives

The purpose of this study is to establish a benchmark for rate of prescription of oral anticoagulants (OA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) seen in an ambulatory care setting, based on independent medical assessment of clinical data and physician and patient surveys. The study will also assess reasons for not prescribing OA to prevent thromboembolic complications in patients with NVAF seen in ambulatory care, and patients' perspectives of non-use of OA for treatment of NVAF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

At participating centers within the American College of Cardiology's (ACC) PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation who, according to ACC guidelines, are indicated as having an indication for oral anticoagulants (OA), but who are not receiving them, will be identified. Recruitment of participating physicians will also take place through collaboration with the PINNACLE Registry. Physician and patient participants will be asked to complete clinical surveys characterizing use and perception of OA therapy for each individual patient. The Baim Institute for Clinical Research (Baim Institute) serves as an analytic center for the PINNACLE Registry and will collaboratively lead this project with the ACC. The information collected from the PINNACLE Registry will include patient characteristics, site characteristics (volume, region, etc.) and the treating physician characteristics. Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' chart.

The above data will be compiled and reviewed by a committee of cardiologists who will assess whether OA treatment would be appropriate based on all the clinical factors assessed.

The BOAT-AF data will be linked to data from the PINNACLE Registry for the patients for whom surveys have been collected. Linking the two datasets will allow assessment of whether or not the participating physicians prescribed OA treatment and whether those patients started OA treatment within approximately 12 months after completing the questionnaire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

817

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 95508
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Orange County Heart Institute and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants MD PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • HeartWell LLP
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Cardiac Institute of the Palm Beaches
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Adventist Health Partners, Inc. Amita Health
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21804
        • Delmarva Heart LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Michigan Heart - St. Joseph Mercy Health System
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Group
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • CardioCare, PC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Promedica Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
        • Cardiology Consultants of Philadelphia - Lansdale
    • Texas
      • Lufkin, Texas, Stati Uniti, 75904
        • The Heart Institute of East Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 20037
        • Waco Cardiology Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Revere Health-Heart of Dixie Cardiology Central Utah Clinic PC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc.
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Kootenai Health dba Heart Clinics of the Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population includes, from participating centers within the PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation identified as having an indication for oral anticoagulants, according to guidelines developed by the American College of Cardiology, but not receiving them.

Descrizione

Inclusion Criteria: A patient must meet all of the following criteria to participate in this study:

  • Able and willing to complete the survey;
  • Diagnosed with nonvalvular atrial fibrillation and CHA2DS2-VASc ≥ 2;
  • Not currently treated with oral anticoagulants according to the PINNACLE Registry data;
  • Enrolled in the PINNACLE Registry;
  • Last physician office visit within the prior 18 months; and
  • Age ≥ 18 years.

Exclusion Criteria: A patient will be excluded from participating in the study for any of the following reasons:

  • Patient is no longer being followed at the local practice;
  • Patient declines participation; and/or
  • Patient is unable to speak or read English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A benchmark rate of OA treatment in patients with NVAF
Lasso di tempo: Baseline
This rate of OA will be based on assessment of appropriateness of OA treatment based on clinical guidelines by cardiologists using clinical data and the physician and patient surveys.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physician Reason for not prescribing OA; Patient perspectives on non-use of OA
Lasso di tempo: Baseline
Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' charts.
Baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in rate of OA use
Lasso di tempo: 1 year
Via linking the BOAT-AF data with the PINNACLE Registry data, we will assess if there is a change in the rate of OA one year following the BOAT-AF surveys
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher P Cannon, MD, Baim Institute for Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFP14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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