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Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (BOAT-AF)

25 de julio de 2022 actualizado por: Baim Institute for Clinical Research

Benchmarking an Oral Anticoagulant Treatment Rate in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Study of Clinical Characteristics With Insight From Patient and Physician Perspectives

The purpose of this study is to establish a benchmark for rate of prescription of oral anticoagulants (OA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) seen in an ambulatory care setting, based on independent medical assessment of clinical data and physician and patient surveys. The study will also assess reasons for not prescribing OA to prevent thromboembolic complications in patients with NVAF seen in ambulatory care, and patients' perspectives of non-use of OA for treatment of NVAF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

At participating centers within the American College of Cardiology's (ACC) PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation who, according to ACC guidelines, are indicated as having an indication for oral anticoagulants (OA), but who are not receiving them, will be identified. Recruitment of participating physicians will also take place through collaboration with the PINNACLE Registry. Physician and patient participants will be asked to complete clinical surveys characterizing use and perception of OA therapy for each individual patient. The Baim Institute for Clinical Research (Baim Institute) serves as an analytic center for the PINNACLE Registry and will collaboratively lead this project with the ACC. The information collected from the PINNACLE Registry will include patient characteristics, site characteristics (volume, region, etc.) and the treating physician characteristics. Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' chart.

The above data will be compiled and reviewed by a committee of cardiologists who will assess whether OA treatment would be appropriate based on all the clinical factors assessed.

The BOAT-AF data will be linked to data from the PINNACLE Registry for the patients for whom surveys have been collected. Linking the two datasets will allow assessment of whether or not the participating physicians prescribed OA treatment and whether those patients started OA treatment within approximately 12 months after completing the questionnaire.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

817

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 95508
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Orange County Heart Institute and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants MD PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • HeartWell LLP
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Cardiac Institute of the Palm Beaches
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Adventist Health Partners, Inc. Amita Health
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
        • Delmarva Heart LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Michigan Heart - St. Joseph Mercy Health System
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Group
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • CardioCare, PC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Cardiology Consultants of Philadelphia - Lansdale
    • Texas
      • Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
        • The Heart Institute of East Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 20037
        • Waco Cardiology Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Revere Health-Heart of Dixie Cardiology Central Utah Clinic PC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc.
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Kootenai Health dba Heart Clinics of the Northwest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population includes, from participating centers within the PINNACLE Registry, patients with nonvalvular atrial fibrillation identified as having an indication for oral anticoagulants, according to guidelines developed by the American College of Cardiology, but not receiving them.

Descripción

Inclusion Criteria: A patient must meet all of the following criteria to participate in this study:

  • Able and willing to complete the survey;
  • Diagnosed with nonvalvular atrial fibrillation and CHA2DS2-VASc ≥ 2;
  • Not currently treated with oral anticoagulants according to the PINNACLE Registry data;
  • Enrolled in the PINNACLE Registry;
  • Last physician office visit within the prior 18 months; and
  • Age ≥ 18 years.

Exclusion Criteria: A patient will be excluded from participating in the study for any of the following reasons:

  • Patient is no longer being followed at the local practice;
  • Patient declines participation; and/or
  • Patient is unable to speak or read English.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A benchmark rate of OA treatment in patients with NVAF
Periodo de tiempo: Baseline
This rate of OA will be based on assessment of appropriateness of OA treatment based on clinical guidelines by cardiologists using clinical data and the physician and patient surveys.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physician Reason for not prescribing OA; Patient perspectives on non-use of OA
Periodo de tiempo: Baseline
Information from the patient and physician surveys will provide the clinical reasons for prior nontreatment as assessed by the treating physicians as well as the patients' perception of OA treatment (overall and according to pre-specified subgroups based on patient and site characteristics). Information will also be gathered from the patients' charts.
Baseline

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in rate of OA use
Periodo de tiempo: 1 year
Via linking the BOAT-AF data with the PINNACLE Registry data, we will assess if there is a change in the rate of OA one year following the BOAT-AF surveys
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher P Cannon, MD, Baim Institute for Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AFP14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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