Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Longterm Outcome of New York Heart Association Class III Heart Failure Patients Receiving Telemonitoring Using a Pulmonary Artery Pressure Sensor System (CardioMEMS)

16 september 2019 bijgewerkt door: Birgit Assmus, PD Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

CardioMEMS Registry of the Frankfurt Heart Failure Center

Invasive hemodynamic monitoring in advanced heart failure patients is a relative new option. In order to investigate the impact of remote telemonitoring of pulmonary artery pressures on mortality and morbidity in a routine clinical setting in Germany, the investigators initiated this multicenbtric registry.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Chronisch hartfalen

Gedetailleerde beschrijving

All patients who receive invasive hemodynamic monitoring using a pulmonary artery pressure sensor (CardioMEMS device) are offered participation in the registry. Routine heart-failure parameters, lab values, medication and QoL as obtained on the regular outpatients visits in the department are entered into a registry-specific database.

The investigators plan to asses the impact of telemonitoring on mortality, morbidity and QoL as well as on Guideline-recommended heart failure medication. In addition, it is planned to quantify the input in person time for telemonitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Birgit Assmus, MD
Telefoonnummer: 84690 +49 69 6301
E-mail: birgit.assmus@kgu.de

Studie Contact Back-up

Naam: Andreas M Zeiher, MD
Telefoonnummer: 5789 +49 69 6301
E-mail: zeiher@em.uni-frankfurt.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Klinikum Goethe University
    - Contact:
      
      Birgit Assmus, MD
      
      Telefoonnummer: 84690 +49 69 6301
      
      E-mail: birgit.assmus@kgu.de
    - Contact:
      
      Ester Herrmann, MD
      
      Telefoonnummer: 84690 +49 69 6301
      
      E-mail: ester.herrmann@kgu.de
  - Gießen, Duitsland, 35392
    - Nog niet aan het werven
    - University Hospital Justus-Liebe University
    - Contact:
      
      Birgit Assmus, MD
      
      Telefoonnummer: 42637 +49 641 985
      
      E-mail: birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
    - Contact:
      
      Ardeschir Ghofrani, MD
      
      Telefoonnummer: 42421 +49 641 985
      
      E-mail: Ardeschir.Ghofrani@innere.med.uni-giessen.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III with chronic heart failure (left and right ventricular heart failure, HFrEF, HFmrEF and HFpEF; +/- PH) , who had a hospitalisation for cardiac decompensation < 12 months

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Implantation of CardioMEMS successful
Telemonitoring according to the SOP of the Frankfurt Heart Failure Center (Goethe University)

Exclusion Criteria:

Unwillingness to participate in the registry

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
morbidity measured as worsening heart failure requiring hospitalisation and / or increase in diuretic dose Tijdsspanne: 5 years	morbidity	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Birgit Assmus, MD, Klinikum Goethe University Frankfurt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FFM CardioMEMS Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .