- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03020043
Evaluation of Longterm Outcome of New York Heart Association Class III Heart Failure Patients Receiving Telemonitoring Using a Pulmonary Artery Pressure Sensor System (CardioMEMS)
CardioMEMS Registry of the Frankfurt Heart Failure Center
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
All patients who receive invasive hemodynamic monitoring using a pulmonary artery pressure sensor (CardioMEMS device) are offered participation in the registry. Routine heart-failure parameters, lab values, medication and QoL as obtained on the regular outpatients visits in the department are entered into a registry-specific database.
The investigators plan to asses the impact of telemonitoring on mortality, morbidity and QoL as well as on Guideline-recommended heart failure medication. In addition, it is planned to quantify the input in person time for telemonitoring.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Birgit Assmus, MD
- Numer telefonu: 84690 +49 69 6301
- E-mail: birgit.assmus@kgu.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreas M Zeiher, MD
- Numer telefonu: 5789 +49 69 6301
- E-mail: zeiher@em.uni-frankfurt.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Klinikum Goethe University
-
Kontakt:
- Birgit Assmus, MD
- Numer telefonu: 84690 +49 69 6301
- E-mail: birgit.assmus@kgu.de
-
Kontakt:
- Ester Herrmann, MD
- Numer telefonu: 84690 +49 69 6301
- E-mail: ester.herrmann@kgu.de
-
Gießen, Niemcy, 35392
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Justus-Liebe University
-
Kontakt:
- Birgit Assmus, MD
- Numer telefonu: 42637 +49 641 985
- E-mail: birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Ardeschir Ghofrani, MD
- Numer telefonu: 42421 +49 641 985
- E-mail: Ardeschir.Ghofrani@innere.med.uni-giessen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Implantation of CardioMEMS successful
- Telemonitoring according to the SOP of the Frankfurt Heart Failure Center (Goethe University)
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the registry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
morbidity measured as worsening heart failure requiring hospitalisation and / or increase in diuretic dose
Ramy czasowe: 5 years
|
morbidity
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Assmus, MD, Klinikum Goethe University Frankfurt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herrmann E, Ecke A, Herrmann E, Eissing N, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. Daily non-invasive haemodynamic telemonitoring for efficacy evaluation of MitraClip(R) implantation in patients with advanced systolic heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Oct;5(5):780-787. doi: 10.1002/ehf2.12303. Epub 2018 Jun 12.
- Herrmann E, Fichtlscherer S, Hohnloser SH, Zeiher AM, Assmus B. [Implantable sensors for outpatient assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : Which telemonitoring design is optimal?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2016 Dec;27(4):371-377. doi: 10.1007/s00399-016-0472-0. Epub 2016 Nov 14. German.
- Herrmann E, Ecke A, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. [Pulmonary artery pressure sensor for ambulatory assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : What should be considered for the follow-up care?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2018 Dec;29(4):393-400. doi: 10.1007/s00399-018-0597-4. Epub 2018 Oct 10. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFM CardioMEMS Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone