Evaluation of Longterm Outcome of New York Heart Association Class III Heart Failure Patients Receiving Telemonitoring Using a Pulmonary Artery Pressure Sensor System (CardioMEMS)
2019年9月16日 更新者：Birgit Assmus, PD Dr.、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
CardioMEMS Registry of the Frankfurt Heart Failure Center
Invasive hemodynamic monitoring in advanced heart failure patients is a relative new option.
In order to investigate the impact of remote telemonitoring of pulmonary artery pressures on mortality and morbidity in a routine clinical setting in Germany, the investigators initiated this multicenbtric registry.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
All patients who receive invasive hemodynamic monitoring using a pulmonary artery pressure sensor (CardioMEMS device) are offered participation in the registry. Routine heart-failure parameters, lab values, medication and QoL as obtained on the regular outpatients visits in the department are entered into a registry-specific database.
The investigators plan to asses the impact of telemonitoring on mortality, morbidity and QoL as well as on Guideline-recommended heart failure medication. In addition, it is planned to quantify the input in person time for telemonitoring.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Birgit Assmus, MD
- 电话号码：84690 +49 69 6301
- 邮箱：birgit.assmus@kgu.de
研究联系人备份
- 姓名：Andreas M Zeiher, MD
- 电话号码：5789 +49 69 6301
- 邮箱：zeiher@em.uni-frankfurt.de
学习地点
-
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Frankfurt am Main、德国、60590
- 招聘中
- Klinikum Goethe University
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接触：
- Birgit Assmus, MD
- 电话号码：84690 +49 69 6301
- 邮箱：birgit.assmus@kgu.de
-
接触：
- Ester Herrmann, MD
- 电话号码：84690 +49 69 6301
- 邮箱：ester.herrmann@kgu.de
-
Gießen、德国、35392
- 尚未招聘
- University Hospital Justus-Liebe University
-
接触：
- Birgit Assmus, MD
- 电话号码：42637 +49 641 985
- 邮箱：birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
-
接触：
- Ardeschir Ghofrani, MD
- 电话号码：42421 +49 641 985
- 邮箱：Ardeschir.Ghofrani@innere.med.uni-giessen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III with chronic heart failure (left and right ventricular heart failure, HFrEF, HFmrEF and HFpEF; +/- PH) , who had a hospitalisation for cardiac decompensation < 12 months
描述
Inclusion Criteria:
- Implantation of CardioMEMS successful
- Telemonitoring according to the SOP of the Frankfurt Heart Failure Center (Goethe University)
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the registry
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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morbidity measured as worsening heart failure requiring hospitalisation and / or increase in diuretic dose
大体时间：5 years
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morbidity
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5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Assmus, MD、Klinikum Goethe University Frankfurt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herrmann E, Ecke A, Herrmann E, Eissing N, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. Daily non-invasive haemodynamic telemonitoring for efficacy evaluation of MitraClip(R) implantation in patients with advanced systolic heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Oct;5(5):780-787. doi: 10.1002/ehf2.12303. Epub 2018 Jun 12.
- Herrmann E, Fichtlscherer S, Hohnloser SH, Zeiher AM, Assmus B. [Implantable sensors for outpatient assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : Which telemonitoring design is optimal?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2016 Dec;27(4):371-377. doi: 10.1007/s00399-016-0472-0. Epub 2016 Nov 14. German.
- Herrmann E, Ecke A, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. [Pulmonary artery pressure sensor for ambulatory assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : What should be considered for the follow-up care?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2018 Dec;29(4):393-400. doi: 10.1007/s00399-018-0597-4. Epub 2018 Oct 10. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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