Evaluation of Longterm Outcome of New York Heart Association Class III Heart Failure Patients Receiving Telemonitoring Using a Pulmonary Artery Pressure Sensor System (CardioMEMS)
2019년 9월 16일 업데이트: Birgit Assmus, PD Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
CardioMEMS Registry of the Frankfurt Heart Failure Center
Invasive hemodynamic monitoring in advanced heart failure patients is a relative new option.
In order to investigate the impact of remote telemonitoring of pulmonary artery pressures on mortality and morbidity in a routine clinical setting in Germany, the investigators initiated this multicenbtric registry.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
All patients who receive invasive hemodynamic monitoring using a pulmonary artery pressure sensor (CardioMEMS device) are offered participation in the registry. Routine heart-failure parameters, lab values, medication and QoL as obtained on the regular outpatients visits in the department are entered into a registry-specific database.
The investigators plan to asses the impact of telemonitoring on mortality, morbidity and QoL as well as on Guideline-recommended heart failure medication. In addition, it is planned to quantify the input in person time for telemonitoring.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birgit Assmus, MD
- 전화번호: 84690 +49 69 6301
- 이메일: birgit.assmus@kgu.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas M Zeiher, MD
- 전화번호: 5789 +49 69 6301
- 이메일: zeiher@em.uni-frankfurt.de
연구 장소
-
-
-
Frankfurt am Main, 독일, 60590
- 모병
- Klinikum Goethe University
-
연락하다:
- Birgit Assmus, MD
- 전화번호: 84690 +49 69 6301
- 이메일: birgit.assmus@kgu.de
-
연락하다:
- Ester Herrmann, MD
- 전화번호: 84690 +49 69 6301
- 이메일: ester.herrmann@kgu.de
-
Gießen, 독일, 35392
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Justus-Liebe University
-
연락하다:
- Birgit Assmus, MD
- 전화번호: 42637 +49 641 985
- 이메일: birgit.assmus@innere.med.uni-giessen.de
-
연락하다:
- Ardeschir Ghofrani, MD
- 전화번호: 42421 +49 641 985
- 이메일: Ardeschir.Ghofrani@innere.med.uni-giessen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III with chronic heart failure (left and right ventricular heart failure, HFrEF, HFmrEF and HFpEF; +/- PH) , who had a hospitalisation for cardiac decompensation < 12 months
설명
Inclusion Criteria:
- Implantation of CardioMEMS successful
- Telemonitoring according to the SOP of the Frankfurt Heart Failure Center (Goethe University)
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the registry
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
morbidity measured as worsening heart failure requiring hospitalisation and / or increase in diuretic dose
기간: 5 years
|
morbidity
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birgit Assmus, MD, Klinikum Goethe University Frankfurt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herrmann E, Ecke A, Herrmann E, Eissing N, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. Daily non-invasive haemodynamic telemonitoring for efficacy evaluation of MitraClip(R) implantation in patients with advanced systolic heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Oct;5(5):780-787. doi: 10.1002/ehf2.12303. Epub 2018 Jun 12.
- Herrmann E, Fichtlscherer S, Hohnloser SH, Zeiher AM, Assmus B. [Implantable sensors for outpatient assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : Which telemonitoring design is optimal?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2016 Dec;27(4):371-377. doi: 10.1007/s00399-016-0472-0. Epub 2016 Nov 14. German.
- Herrmann E, Ecke A, Fichtlscherer S, Zeiher AM, Assmus B. [Pulmonary artery pressure sensor for ambulatory assessment of ventricular filling pressure in advanced heart failure : What should be considered for the follow-up care?]. Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2018 Dec;29(4):393-400. doi: 10.1007/s00399-018-0597-4. Epub 2018 Oct 10. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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