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Evaluation of Longterm Outcome of New York Heart Association Class III Heart Failure Patients Receiving Telemonitoring Using a Pulmonary Artery Pressure Sensor System (CardioMEMS)

16. September 2019 aktualisiert von: Birgit Assmus, PD Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

CardioMEMS Registry of the Frankfurt Heart Failure Center

Invasive hemodynamic monitoring in advanced heart failure patients is a relative new option. In order to investigate the impact of remote telemonitoring of pulmonary artery pressures on mortality and morbidity in a routine clinical setting in Germany, the investigators initiated this multicenbtric registry.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

All patients who receive invasive hemodynamic monitoring using a pulmonary artery pressure sensor (CardioMEMS device) are offered participation in the registry. Routine heart-failure parameters, lab values, medication and QoL as obtained on the regular outpatients visits in the department are entered into a registry-specific database.

The investigators plan to asses the impact of telemonitoring on mortality, morbidity and QoL as well as on Guideline-recommended heart failure medication. In addition, it is planned to quantify the input in person time for telemonitoring.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III with chronic heart failure (left and right ventricular heart failure, HFrEF, HFmrEF and HFpEF; +/- PH) , who had a hospitalisation for cardiac decompensation < 12 months

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Implantation of CardioMEMS successful
  • Telemonitoring according to the SOP of the Frankfurt Heart Failure Center (Goethe University)

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the registry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
morbidity measured as worsening heart failure requiring hospitalisation and / or increase in diuretic dose
Zeitfenster: 5 years
morbidity
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Assmus, MD, Klinikum Goethe University Frankfurt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FFM CardioMEMS Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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