- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03051295
Dentists' Understanding of Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy. (RCDENT2017)
10 februari 2017 bijgewerkt door: Paulo Nadanovsky, Rio de Janeiro State University
The Influence of Different Formats for Presenting Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy on Dentists' Understanding and on Their Reported Clinical Management.
There is little evidence on how best to present diagnostic and treatment effect information to dentists and whether this makes any difference to their understanding of the information given and clinical management.
The objective of this study is to assess the influence of different formats for presenting diagnostic test results and treatment efficacy on dentists' understanding and on their reported clinical management.
The hypothesis is that presenting diagnostic test and treatment effectiveness results using natural frequencies influences the threshold for treatment and improves interpretation of tests results compared to conditional probabilities and percentage differences.
A group of dentists recruited from postgraduate courses were randomized to two of four arms, being two arms of a hypothetical realistic diagnostic scenario (a) and two arms of a hypothetical realistic treatment scenario (b): a1) diagnostic test results presented in conditional probabilities; a2) diagnostic test results presented in natural frequencies; b1) treatment efficacy presented in percentages; b2) treatment efficacy presented in natural frequencies.
The main outcome measures were the correct answer as to whether disease was actually present (post-test probability) and the correct answer as the number of patients that would benefit from the treatment (efficacy).
Secondary outcome measures included the decision whether to treat or not treat the hypothetical patient.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Graduated dentist undergoing a postgraduate course in a public university in Rio de Janeiro.
Exclusion Criteria:
- None.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diagnostic percentages.
Dentist receives diagnostic test results presented in conditional probabilities.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimenteel: Diagnostic frequencies
Dentist receives diagnostic test results presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Actieve vergelijker: Treatment percentages.
Dentist receives treatment efficacy presented in percentages.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimenteel: Treatment frequencies.
Dentist receives treatment efficacy presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The probability that a patient will have a dental cavity as assessed by a dentist.
Tijdsspanne: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the result of a bite-wing radiographic exam.
|
Up to 20 minutes
|
|
The number of patients that will benefit from systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment as assessed by a dentist.
Tijdsspanne: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The number of dentists that would recommend the use of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment in the clinical management of a patient with periodontal disease.
Tijdsspanne: Up to 20 minutes
|
The recommendation by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- riskcommunicationdentist2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .