- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03051295
Dentists' Understanding of Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy. (RCDENT2017)
10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Paulo Nadanovsky, Rio de Janeiro State University
The Influence of Different Formats for Presenting Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy on Dentists' Understanding and on Their Reported Clinical Management.
There is little evidence on how best to present diagnostic and treatment effect information to dentists and whether this makes any difference to their understanding of the information given and clinical management.
The objective of this study is to assess the influence of different formats for presenting diagnostic test results and treatment efficacy on dentists' understanding and on their reported clinical management.
The hypothesis is that presenting diagnostic test and treatment effectiveness results using natural frequencies influences the threshold for treatment and improves interpretation of tests results compared to conditional probabilities and percentage differences.
A group of dentists recruited from postgraduate courses were randomized to two of four arms, being two arms of a hypothetical realistic diagnostic scenario (a) and two arms of a hypothetical realistic treatment scenario (b): a1) diagnostic test results presented in conditional probabilities; a2) diagnostic test results presented in natural frequencies; b1) treatment efficacy presented in percentages; b2) treatment efficacy presented in natural frequencies.
The main outcome measures were the correct answer as to whether disease was actually present (post-test probability) and the correct answer as the number of patients that would benefit from the treatment (efficacy).
Secondary outcome measures included the decision whether to treat or not treat the hypothetical patient.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Graduated dentist undergoing a postgraduate course in a public university in Rio de Janeiro.
Exclusion Criteria:
- None.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diagnostic percentages.
Dentist receives diagnostic test results presented in conditional probabilities.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimental: Diagnostic frequencies
Dentist receives diagnostic test results presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Comparador Ativo: Treatment percentages.
Dentist receives treatment efficacy presented in percentages.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimental: Treatment frequencies.
Dentist receives treatment efficacy presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The probability that a patient will have a dental cavity as assessed by a dentist.
Prazo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the result of a bite-wing radiographic exam.
|
Up to 20 minutes
|
|
The number of patients that will benefit from systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment as assessed by a dentist.
Prazo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The number of dentists that would recommend the use of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment in the clinical management of a patient with periodontal disease.
Prazo: Up to 20 minutes
|
The recommendation by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- riskcommunicationdentist2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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