- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03051295
Dentists' Understanding of Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy. (RCDENT2017)
10 febbraio 2017 aggiornato da: Paulo Nadanovsky, Rio de Janeiro State University
The Influence of Different Formats for Presenting Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy on Dentists' Understanding and on Their Reported Clinical Management.
There is little evidence on how best to present diagnostic and treatment effect information to dentists and whether this makes any difference to their understanding of the information given and clinical management.
The objective of this study is to assess the influence of different formats for presenting diagnostic test results and treatment efficacy on dentists' understanding and on their reported clinical management.
The hypothesis is that presenting diagnostic test and treatment effectiveness results using natural frequencies influences the threshold for treatment and improves interpretation of tests results compared to conditional probabilities and percentage differences.
A group of dentists recruited from postgraduate courses were randomized to two of four arms, being two arms of a hypothetical realistic diagnostic scenario (a) and two arms of a hypothetical realistic treatment scenario (b): a1) diagnostic test results presented in conditional probabilities; a2) diagnostic test results presented in natural frequencies; b1) treatment efficacy presented in percentages; b2) treatment efficacy presented in natural frequencies.
The main outcome measures were the correct answer as to whether disease was actually present (post-test probability) and the correct answer as the number of patients that would benefit from the treatment (efficacy).
Secondary outcome measures included the decision whether to treat or not treat the hypothetical patient.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Graduated dentist undergoing a postgraduate course in a public university in Rio de Janeiro.
Exclusion Criteria:
- None.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Diagnostic percentages.
Dentist receives diagnostic test results presented in conditional probabilities.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
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Sperimentale: Diagnostic frequencies
Dentist receives diagnostic test results presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Comparatore attivo: Treatment percentages.
Dentist receives treatment efficacy presented in percentages.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Sperimentale: Treatment frequencies.
Dentist receives treatment efficacy presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The probability that a patient will have a dental cavity as assessed by a dentist.
Lasso di tempo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the result of a bite-wing radiographic exam.
|
Up to 20 minutes
|
|
The number of patients that will benefit from systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment as assessed by a dentist.
Lasso di tempo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The number of dentists that would recommend the use of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment in the clinical management of a patient with periodontal disease.
Lasso di tempo: Up to 20 minutes
|
The recommendation by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- riskcommunicationdentist2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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