- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03051295
Dentists' Understanding of Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy. (RCDENT2017)
10 de febrero de 2017 actualizado por: Paulo Nadanovsky, Rio de Janeiro State University
The Influence of Different Formats for Presenting Diagnostic Test Results and Treatment Efficacy on Dentists' Understanding and on Their Reported Clinical Management.
There is little evidence on how best to present diagnostic and treatment effect information to dentists and whether this makes any difference to their understanding of the information given and clinical management.
The objective of this study is to assess the influence of different formats for presenting diagnostic test results and treatment efficacy on dentists' understanding and on their reported clinical management.
The hypothesis is that presenting diagnostic test and treatment effectiveness results using natural frequencies influences the threshold for treatment and improves interpretation of tests results compared to conditional probabilities and percentage differences.
A group of dentists recruited from postgraduate courses were randomized to two of four arms, being two arms of a hypothetical realistic diagnostic scenario (a) and two arms of a hypothetical realistic treatment scenario (b): a1) diagnostic test results presented in conditional probabilities; a2) diagnostic test results presented in natural frequencies; b1) treatment efficacy presented in percentages; b2) treatment efficacy presented in natural frequencies.
The main outcome measures were the correct answer as to whether disease was actually present (post-test probability) and the correct answer as the number of patients that would benefit from the treatment (efficacy).
Secondary outcome measures included the decision whether to treat or not treat the hypothetical patient.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Graduated dentist undergoing a postgraduate course in a public university in Rio de Janeiro.
Exclusion Criteria:
- None.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diagnostic percentages.
Dentist receives diagnostic test results presented in conditional probabilities.
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The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimental: Diagnostic frequencies
Dentist receives diagnostic test results presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Comparador activo: Treatment percentages.
Dentist receives treatment efficacy presented in percentages.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
|
Experimental: Treatment frequencies.
Dentist receives treatment efficacy presented in natural frequencies.
|
The format in which dentists receive information about diagnostic test results and efficacy of treatment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The probability that a patient will have a dental cavity as assessed by a dentist.
Periodo de tiempo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the result of a bite-wing radiographic exam.
|
Up to 20 minutes
|
|
The number of patients that will benefit from systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment as assessed by a dentist.
Periodo de tiempo: Up to 20 minutes
|
The assessement by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The number of dentists that would recommend the use of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment in the clinical management of a patient with periodontal disease.
Periodo de tiempo: Up to 20 minutes
|
The recommendation by the dentist was based on a questionnarie containing a clinical hypothetical situation and the information about the usual efficacy of systemic antibiotics adjunct to periodontal treatment.
|
Up to 20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- riskcommunicationdentist2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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