- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03177785
Testing a Resilience Intervention for Individuals Aging With Multiple Sclerosis (MS)
2 juni 2017 bijgewerkt door: Dawn Ehde, University of Washington
This study aims to test the efficacy of the EverydayMatters Multiple Sclerosis (MS) program for individuals age 45 or older living with multiple sclerosis.
The program involves a 6-week telephone-delivered program to promote resilience and happiness for individuals living with MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 45 years of age
- Diagnosis of multiple sclerosis
- regular access to the phone and internet
- willing to join a moderated group on MSConnection.org
Exclusion Criteria:
- under 45 years of age
- no diagnosis of multiple sclerosis
- no access to the phone or internet
- unwilling to join moderated group on MSConnection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
6-weeks of telephone-delivered sessions, moderated by a trained clinician offering EverydayMatters MS.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijstcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Resilience using Connor Davidson Resilience Scale (brief)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
10-item self-report measure of resilience.
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in positive affect and well being using the Quality of Life in Neurological Disorders (NeuroQoL) Positive Affect and Well-Being Short Form
Tijdsspanne: 6 weeks
|
9-item self report measure
|
6 weeks
|
|
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles Short Form
Tijdsspanne: 6 weeks
|
4-item self-reported measure of satisfaction with participation in social roles and activities
|
6 weeks
|
|
Change in disease-management self-efficacy using the University of Washington Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: 6 weeks
|
6-item self-report measure of self-efficacy for disability management
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Ehde, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .