- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03177785
Testing a Resilience Intervention for Individuals Aging With Multiple Sclerosis (MS)
2 giugno 2017 aggiornato da: Dawn Ehde, University of Washington
This study aims to test the efficacy of the EverydayMatters Multiple Sclerosis (MS) program for individuals age 45 or older living with multiple sclerosis.
The program involves a 6-week telephone-delivered program to promote resilience and happiness for individuals living with MS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 45 years of age
- Diagnosis of multiple sclerosis
- regular access to the phone and internet
- willing to join a moderated group on MSConnection.org
Exclusion Criteria:
- under 45 years of age
- no diagnosis of multiple sclerosis
- no access to the phone or internet
- unwilling to join moderated group on MSConnection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
6-weeks of telephone-delivered sessions, moderated by a trained clinician offering EverydayMatters MS.
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
Controllo delle liste d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Resilience using Connor Davidson Resilience Scale (brief)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
10-item self-report measure of resilience.
|
6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in positive affect and well being using the Quality of Life in Neurological Disorders (NeuroQoL) Positive Affect and Well-Being Short Form
Lasso di tempo: 6 weeks
|
9-item self report measure
|
6 weeks
|
|
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles Short Form
Lasso di tempo: 6 weeks
|
4-item self-reported measure of satisfaction with participation in social roles and activities
|
6 weeks
|
|
Change in disease-management self-efficacy using the University of Washington Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6-item self-report measure of self-efficacy for disability management
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Ehde, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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