- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177785
Testing a Resilience Intervention for Individuals Aging With Multiple Sclerosis (MS)
2 de junho de 2017 atualizado por: Dawn Ehde, University of Washington
This study aims to test the efficacy of the EverydayMatters Multiple Sclerosis (MS) program for individuals age 45 or older living with multiple sclerosis.
The program involves a 6-week telephone-delivered program to promote resilience and happiness for individuals living with MS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 45 years of age
- Diagnosis of multiple sclerosis
- regular access to the phone and internet
- willing to join a moderated group on MSConnection.org
Exclusion Criteria:
- under 45 years of age
- no diagnosis of multiple sclerosis
- no access to the phone or internet
- unwilling to join moderated group on MSConnection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
6-weeks of telephone-delivered sessions, moderated by a trained clinician offering EverydayMatters MS.
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Resilience using Connor Davidson Resilience Scale (brief)
Prazo: 6 weeks
|
10-item self-report measure of resilience.
|
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in positive affect and well being using the Quality of Life in Neurological Disorders (NeuroQoL) Positive Affect and Well-Being Short Form
Prazo: 6 weeks
|
9-item self report measure
|
6 weeks
|
|
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles Short Form
Prazo: 6 weeks
|
4-item self-reported measure of satisfaction with participation in social roles and activities
|
6 weeks
|
|
Change in disease-management self-efficacy using the University of Washington Self-Efficacy Scale
Prazo: 6 weeks
|
6-item self-report measure of self-efficacy for disability management
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Ehde, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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