- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177785
Testing a Resilience Intervention for Individuals Aging With Multiple Sclerosis (MS)
2. juni 2017 oppdatert av: Dawn Ehde, University of Washington
This study aims to test the efficacy of the EverydayMatters Multiple Sclerosis (MS) program for individuals age 45 or older living with multiple sclerosis.
The program involves a 6-week telephone-delivered program to promote resilience and happiness for individuals living with MS.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 45 years of age
- Diagnosis of multiple sclerosis
- regular access to the phone and internet
- willing to join a moderated group on MSConnection.org
Exclusion Criteria:
- under 45 years of age
- no diagnosis of multiple sclerosis
- no access to the phone or internet
- unwilling to join moderated group on MSConnection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention
6-weeks of telephone-delivered sessions, moderated by a trained clinician offering EverydayMatters MS.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Resilience using Connor Davidson Resilience Scale (brief)
Tidsramme: 6 weeks
|
10-item self-report measure of resilience.
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in positive affect and well being using the Quality of Life in Neurological Disorders (NeuroQoL) Positive Affect and Well-Being Short Form
Tidsramme: 6 weeks
|
9-item self report measure
|
6 weeks
|
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Satisfaction with Social Roles Short Form
Tidsramme: 6 weeks
|
4-item self-reported measure of satisfaction with participation in social roles and activities
|
6 weeks
|
Change in disease-management self-efficacy using the University of Washington Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 weeks
|
6-item self-report measure of self-efficacy for disability management
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Ehde, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater