Het ecosysteem van Active Aging en Personalized Service (AGAPE) wil een geavanceerd technologieplatform implementeren dat diensten biedt aan ouderen, formele en informele zorgverleners en zorgorganisaties (AGAPE)
Het ecosysteem van actieve ouder wordende en gepersonaliseerde service
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Vermogen om de reden en kenmerken van de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Laag niveau van kwetsbaarheid, aangegeven door een score <5 op de Rockwood Clinical Frailty Scale (Rockwood et al., 2005)
- Afwezigheid van matige tot ernstige cognitieve stoornissen, aangegeven door een mini-mentale staatsexamen (MMSE) score ≥ 24 (aangepaste score; Folstein, 1975)
- Afwezigheid van ernstige comorbiditeiten en klinisch relevante ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 65 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Hoog niveau van kwetsbaarheid (Rockwood Clinical Swrailty Scale> 5)
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen (aangepaste MMSE -score <24)
- Gediagnosticeerde angst en depressie
- Aanwezigheid van ernstige handicap en ernstige gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primaire eindgebruikers
Het Agape -platform biedt een reeks aangepaste en geïntegreerde services om te voldoen aan de behoeften van eindgebruikers, waaronder:
|
Het experimentele protocol is gestructureerd in twee fasen: Fase 1 (pre -piloot) - Voorlopige beoordeling van de functionaliteit en bruikbaarheid van het agape -platform door oudere volwassenen en zorgverleners, verdeeld in: Living Lab: drie sessies om het platform en zijn diensten geleidelijk te verkennen en te testen, inclusief workshopactiviteiten. Testfase: gebruik van het platform in de thuisomgeving van oudere volwassenen gedurende een maand. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluatie van de impact van het platform op het dagelijkse leven van oudere volwassenen, zorgverleners en zorgorganisaties, met een betrokkenheid van 12 maanden voor elke gebruiker. |
|
Ander: formele verzorger
Formele zorgverleners zijn sociale operators met verschillende achtergrond.
De service biedt ondersteuning aan formele zorgverleners bij het definiëren en bijwerken van het activiteitenplan van de patiënt in de loop van de tijd, waardoor het zich aanpast aan hun behoeften.
|
Het experimentele protocol is gestructureerd in twee fasen: Fase 1 (pre -piloot) - Voorlopige beoordeling van de functionaliteit en bruikbaarheid van het agape -platform door oudere volwassenen en zorgverleners, verdeeld in: Living Lab: drie sessies om het platform en zijn diensten geleidelijk te verkennen en te testen, inclusief workshopactiviteiten. Testfase: gebruik van het platform in de thuisomgeving van oudere volwassenen gedurende een maand. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluatie van de impact van het platform op het dagelijkse leven van oudere volwassenen, zorgverleners en zorgorganisaties, met een betrokkenheid van 12 maanden voor elke gebruiker. |
|
Ander: informele verzorger
Informele zorgverleners zullen in staat zijn om meldingen van afwijkingen op hun apparaten te ontvangen en, indien nodig, de aandacht van de formele verzorger trekken.
|
Het experimentele protocol is gestructureerd in twee fasen: Fase 1 (pre -piloot) - Voorlopige beoordeling van de functionaliteit en bruikbaarheid van het agape -platform door oudere volwassenen en zorgverleners, verdeeld in: Living Lab: drie sessies om het platform en zijn diensten geleidelijk te verkennen en te testen, inclusief workshopactiviteiten. Testfase: gebruik van het platform in de thuisomgeving van oudere volwassenen gedurende een maand. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluatie van de impact van het platform op het dagelijkse leven van oudere volwassenen, zorgverleners en zorgorganisaties, met een betrokkenheid van 12 maanden voor elke gebruiker. |
|
Ander: Tertiaire eindgebruikers
Tertiaire eindgebruikers (d.w.z. zorgorganisaties, lokale autoriteiten, gemeenten). Het Agape -platform biedt een reeks aangepaste en geïntegreerde services om te voldoen aan de behoeften van eindgebruikers, waaronder:
|
Het experimentele protocol is gestructureerd in twee fasen: Fase 1 (pre -piloot) - Voorlopige beoordeling van de functionaliteit en bruikbaarheid van het agape -platform door oudere volwassenen en zorgverleners, verdeeld in: Living Lab: drie sessies om het platform en zijn diensten geleidelijk te verkennen en te testen, inclusief workshopactiviteiten. Testfase: gebruik van het platform in de thuisomgeving van oudere volwassenen gedurende een maand. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluatie van de impact van het platform op het dagelijkse leven van oudere volwassenen, zorgverleners en zorgorganisaties, met een betrokkenheid van 12 maanden voor elke gebruiker. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad hoc soci-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Het doel van de vragenlijst is het opnemen van de sociaal-demografische charateristiek van de steekproef
|
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
Ad hoc soci-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Het doel van de vragenlijst is het opnemen van de sociaal-demografische charateristiek van de steekproef
|
Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
|
Ad hoc soci-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Het doel van de vragenlijst is het opnemen van de sociaal-demografische charateristiek van de steekproef
|
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
Technostress vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Het is een psychologische vragenlijst die is ontworpen om het niveau van stress te meten met betrekking tot het gebruik van technologie
|
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
Technostress vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Het is een psychologische vragenlijst die is ontworpen om het niveau van stress te meten met betrekking tot het gebruik van technologie
|
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
Vragenlijst voor acceptatie van innovatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Het onderzoekt hoe en waarom individuen besluiten om innovatie zoals technologie te omarmen of af te wijzen
|
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
Vragenlijst voor acceptatie van innovatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Het onderzoekt hoe en waarom individuen besluiten om innovatie zoals technologie te omarmen of af te wijzen
|
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
Vragenlijst voor acceptatie van innovatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Het onderzoekt hoe en waarom individuen besluiten om innovatie zoals technologie te omarmen of af te wijzen
|
Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden (T2)
|
Innovatie adoptieprofielovergang van de oudere volwassen adoptieprofielovergang van de zorgverlener, evaluatie van bruikbaarheid en technostressniveaus van de oudere volwassene en hun respectieve zorgverleners in relatie tot het agape -platform, beoordeeld met behulp van de SUS -schaal en de technostressvragenlijst in de verschillende fasen van de studie. Antwoord: 1 (zeer mee oneens) - 5 (helemaal mee eens). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden (T2)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Innovatie adoptieprofielovergang van de oudere volwassen adoptieprofielovergang van de zorgverlener, evaluatie van bruikbaarheid en technostressniveaus van de oudere volwassene en hun respectieve zorgverleners in relatie tot het agape -platform, beoordeeld met behulp van de SUS -schaal en de technostressvragenlijst in de verschillende fasen van de studie. Antwoord: 1 (zeer mee oneens) - 5 (helemaal mee eens). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Innovatie adoptieprofielovergang van de oudere volwassen adoptieprofielovergang van de zorgverlener, evaluatie van bruikbaarheid en technostressniveaus van de oudere volwassene en hun respectieve zorgverleners in relatie tot het agape -platform, beoordeeld met behulp van de SUS -schaal en de technostressvragenlijst in de verschillende fasen van de studie. Antwoord: 1 (zeer mee oneens) - 5 (helemaal mee eens). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
Technostress vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Het is een psychologische vragenlijst die is ontworpen om het niveau van stress te meten met betrekking tot het gebruik van technologie.
|
Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Deze vragenlijst onderzoekt de kwaliteit van leven voor Europese monsters.
Antwoord: 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen).
|
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Deze vragenlijst onderzoekt de kwaliteit van leven voor Europese monsters.
Antwoord: 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen).
|
Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Deze vragenlijst onderzoekt de kwaliteit van leven voor Europese monsters.
Antwoord: 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen).
|
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
Deze schaal wordt gebruikt om de eenzaamheid van het monster te onderzoeken.
Antwoord: 0 (nooit) tot 3 (vaak).
|
Van de inschrijving tot 6 maanden (T1)
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
Deze schaal wordt gebruikt om de eenzaamheid van het monster te onderzoeken.
Antwoord: 0 (nooit) tot 3 (vaak).
|
Van de inschrijving tot 1 maand (T0)
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Deze schaal wordt gebruikt om de eenzaamheid van het monster te onderzoeken.
Antwoord: 0 (nooit) tot 3 (vaak).
|
Van de inschrijving tot 12 maanden (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AGAPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .