Validatie, betrouwbaarheid en proeftest van de Personalised Exercise Questionnaire (PEQ)
Betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de oefenvragenlijst voor facilitators en belemmeringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een botziekte die wordt gekenmerkt door een lage botmassa en microarchitecturale verslechtering van botweefsel. Deze ziekte kan het risico op botfragiliteitsfracturen verhogen en wordt indirect in verband gebracht met vroegtijdig overlijden. Deze fracturen komen vaker voor dan kanker of hartaandoeningen bij Noord-Amerikaanse vrouwen van 50 jaar of ouder, met een osteoporotische fractuur die wereldwijd elke 3 seconden voorkomt, en vormen een groot probleem voor patiënten en het gezondheidszorgsysteem. Verhoogde fractuurpercentages, met name in de heup en de wervelkolom, kunnen leiden tot ziekenhuisopname en daaropvolgende immobiliteit.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat fitness een betere voorspeller is van de botmineraaldichtheid dan leeftijd, maar de therapietrouw is slecht. Studies suggereren dat 50% van degenen die zijn ingeschreven voor een oefenprogramma binnen de eerste 6 maanden afhaken, waarbij tijdgebrek in veel populaties de grootste barrière is. Om de therapietrouw aan een oefenprogramma te vergroten, heeft een systematische review een aantal facilitators en belemmeringen geïdentificeerd om te oefenen bij volwassenen met osteoporose en osteopenie.
Tot nu toe is er geen meetinstrument gemaakt om deze facilitators en barrières bij mensen met osteoporose te meten. De onderzoekers hebben de PEQ (Personalized Exercise Questionnaire) ontwikkeld en gevalideerd, een nieuwe tool die de facilitators, belemmeringen en voorkeuren om te oefenen kan meten. De volgende stappen zijn het testen van de betrouwbaarheid, de validiteit van de bekende groep en het testen van deze tool in de osteoporosepopulatie.
Toekomstige fysieke activiteit of oefeninterventies zouden baat kunnen hebben bij het gebruik van deze tool om de facilitators te benutten en de belemmeringen voor lichaamsbeweging te beperken om de therapietrouw aan een oefenprogramma te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer kan en wil geïnformeerde toestemming geven
- De deelnemer is man of vrouw, 18+
- De deelnemer heeft van een arts de diagnose primaire osteopenie of osteoporose gekregen (T < - 1,0)
- De deelnemer kan Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Bij de deelnemer is secundaire osteopenie of osteoporose vastgesteld
- De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van roken, alcoholisme, gastro-intestinale aandoeningen, hypercalciurie en/of gebruik van steroïden.
- Bij de deelnemer is een leesstoornis of dyslexie vastgesteld
- De deelnemer heeft een cognitieve stoornis van enige ernst die de validiteit van de gegevens negatief beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de PEQ
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze studie vereist 114 deelnemers voor het testen van de vragenlijst. Een subgroep van 46 patiënten zal worden gebruikt voor het betrouwbaarheidsonderzoek om de test-hertest te bepalen. De vragenlijst wordt bij baseline afgenomen en na ongeveer 1 week weer ingevuld. Test-hertest zal de reproduceerbaarheid van deze vragenlijst bepalen. Intraclass correlatie (ICC) model 2, vorm 2 (ICC 2, 2) wordt gebruikt. Interne consistentie wordt uitgedrukt door Cronbach's alpha, een maat voor de betrouwbaarheid van de summatieve beoordelingsschaal. |
3 maanden
|
|
Bekende groepsgeldigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bekende groepsvaliditeit is een vorm van validiteit die meet in hoeverre een vragenlijst gevoelig is voor de verschillen en overeenkomsten tussen twee groepen. De onderzoekers kunnen bijvoorbeeld veronderstellen dat deelnemers met een lagere sociaal-economische status (SES) een belemmering zouden zijn geweest om te sporten in vergelijking met deelnemers met een hogere SES. Hypothesen zullen uit de literatuur worden geïdentificeerd en getest om de bekende groepsvaliditeit te bepalen. Verschillen tussen veronderstelde groepen zullen worden beoordeeld met behulp van een ANOVA- en Chi-Square-test. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren om te sporten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de PEQ zullen domeinen twee en vier worden gebruikt om de frequentie van elke voorkeur te kwantificeren.
De resultaten worden gepresenteerd in een tabel waarbij kolom één het onderzoeksitem weergeeft en kolom twee de frequentie van de gerapporteerde uitkomst.
|
3 maanden
|
|
Belemmeringen om te oefenen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de PEQ zal domein zes worden gebruikt om de frequentie van elke barrière te kwantificeren.
De resultaten worden gepresenteerd in een tabel waarbij kolom één het onderzoeksitem weergeeft en kolom twee de frequentie van de gerapporteerde uitkomst.
|
3 maanden
|
|
Doelen trainen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de PEQ, domein drie, zal worden gebruikt om de frequentie van elk doel te kwantificeren.
De resultaten worden gepresenteerd in een tabel waarbij kolom één het onderzoeksitem weergeeft en kolom twee de frequentie van de gerapporteerde uitkomst.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05141991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .