- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03206398
Influence of an Anti-gravity Treadmill on Functional Outcome in Non-operatively Treated Pelvic Fractures - a Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We prospectively included patients with non-operatively treated pelvic fractures as the intervention group (IG) and healthy volunteers of different age, sex and body mass index (BMI) as the reference group (RG).
Patients of the IG participated in a training session every three days with an anti-gravity treadmill (Picture 1, alterG®, www.alterg.com) for a total of 40 days in addition to physiotherapy, lymph drainage massage and manual therapy.
Patients were evaluated on three successive dates: Baseline (S1), after mobilization without crutches with full weight-bearing (20 days, S2) and after 40 days (S3)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with non-operatively treated pelvic fractures
Exclusion Criteria:
- pregnancy, neuromuscular disorders, preexisting muscle atrophy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: pelvic fracture
patients with pelvic fracture will additionally be treated with anti-gravity treadmill
|
anti-gravity treadmill for a total of 40 days in addition to physiotherapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
standardized gait analysis
Tijdsspanne: Day 1 - 40 days
|
standardized gait analysis was done with fluorescent markers and two cameras
|
Day 1 - 40 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numeric rating scale
Tijdsspanne: Day 1 - 40 days
|
numeric rating scale (NRS) to evaluate pain
|
Day 1 - 40 days
|
|
dynamic gait index
Tijdsspanne: Day 1 - 40 days
|
rated gait index validated
|
Day 1 - 40 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
Klinische onderzoeken op anti-gravity treadmill
-
Hasan Kalyoncu UniversityActief, niet wervendArtrose van de knieKalkoen
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
University of UtahActief, niet wervendWeber B enkelfracturenVerenigde Staten
-
Atlas UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidCerebellaire AtaxieVerenigde Staten
-
University of RijekaVoltooid
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Prisma Health-UpstateUnited States Department of Defense; McMaster UniversityVoltooidOpen breukwondenCanada, Verenigde Staten, Noorwegen, Australië, Indië
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekend
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië