- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206398
Influence of an Anti-gravity Treadmill on Functional Outcome in Non-operatively Treated Pelvic Fractures - a Pilot Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We prospectively included patients with non-operatively treated pelvic fractures as the intervention group (IG) and healthy volunteers of different age, sex and body mass index (BMI) as the reference group (RG).
Patients of the IG participated in a training session every three days with an anti-gravity treadmill (Picture 1, alterG®, www.alterg.com) for a total of 40 days in addition to physiotherapy, lymph drainage massage and manual therapy.
Patients were evaluated on three successive dates: Baseline (S1), after mobilization without crutches with full weight-bearing (20 days, S2) and after 40 days (S3)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with non-operatively treated pelvic fractures
Exclusion Criteria:
- pregnancy, neuromuscular disorders, preexisting muscle atrophy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: pelvic fracture
patients with pelvic fracture will additionally be treated with anti-gravity treadmill
|
anti-gravity treadmill for a total of 40 days in addition to physiotherapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
standardized gait analysis
Tidsramme: Day 1 - 40 days
|
standardized gait analysis was done with fluorescent markers and two cameras
|
Day 1 - 40 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
numeric rating scale
Tidsramme: Day 1 - 40 days
|
numeric rating scale (NRS) to evaluate pain
|
Day 1 - 40 days
|
dynamic gait index
Tidsramme: Day 1 - 40 days
|
rated gait index validated
|
Day 1 - 40 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på anti-gravity treadmill
-
University Medicine GreifswaldFullført
-
Orton Orthopaedic HospitalFullført
-
University of LeipzigAmbulantes Reha Centrum Gruppe, Germany; Hospital St.Georg gGmbH; Clinic...FullførtMuskeldegenerasjonTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungeødem | Pleural effusjoner, kronisk | ThoracenteseForente stater
-
Texas Tech UniversityFullført
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkjent
-
Riphah International UniversityRekrutteringFalle | Høy alderPakistan
-
Prisma Health-UpstateUnited States Department of Defense; McMaster UniversityFullført