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Influence of an Anti-gravity Treadmill on Functional Outcome in Non-operatively Treated Pelvic Fractures - a Pilot Study

30 giugno 2017 aggiornato da: Dr. med. Ralf Henkelmann, University of Leipzig
Non-operative treatment of pelvic fractures is possible. Immobilisation implies different adjustment processes. Patients with pelvic ring fractures and partial weight bearing have to obtain theses. The aim of this pilot study was to prove the additional effect of the anti-gravity treadmill in patients with non-operatively treated pelvic fractures.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We prospectively included patients with non-operatively treated pelvic fractures as the intervention group (IG) and healthy volunteers of different age, sex and body mass index (BMI) as the reference group (RG).

Patients of the IG participated in a training session every three days with an anti-gravity treadmill (Picture 1, alterG®, www.alterg.com) for a total of 40 days in addition to physiotherapy, lymph drainage massage and manual therapy.

Patients were evaluated on three successive dates: Baseline (S1), after mobilization without crutches with full weight-bearing (20 days, S2) and after 40 days (S3)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with non-operatively treated pelvic fractures

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, neuromuscular disorders, preexisting muscle atrophy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pelvic fracture
patients with pelvic fracture will additionally be treated with anti-gravity treadmill
Dispositivo: anti-gravity treadmill
anti-gravity treadmill for a total of 40 days in addition to physiotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
standardized gait analysis
Lasso di tempo: Day 1 - 40 days
standardized gait analysis was done with fluorescent markers and two cameras
Day 1 - 40 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numeric rating scale
Lasso di tempo: Day 1 - 40 days
numeric rating scale (NRS) to evaluate pain
Day 1 - 40 days
dynamic gait index
Lasso di tempo: Day 1 - 40 days
rated gait index validated
Day 1 - 40 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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