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Influence of an Anti-gravity Treadmill on Functional Outcome in Non-operatively Treated Pelvic Fractures - a Pilot Study

2017年6月30日 更新者:Dr. med. Ralf Henkelmann、University of Leipzig
Non-operative treatment of pelvic fractures is possible. Immobilisation implies different adjustment processes. Patients with pelvic ring fractures and partial weight bearing have to obtain theses. The aim of this pilot study was to prove the additional effect of the anti-gravity treadmill in patients with non-operatively treated pelvic fractures.

調査の概要

詳細な説明

We prospectively included patients with non-operatively treated pelvic fractures as the intervention group (IG) and healthy volunteers of different age, sex and body mass index (BMI) as the reference group (RG).

Patients of the IG participated in a training session every three days with an anti-gravity treadmill (Picture 1, alterG®, www.alterg.com) for a total of 40 days in addition to physiotherapy, lymph drainage massage and manual therapy.

Patients were evaluated on three successive dates: Baseline (S1), after mobilization without crutches with full weight-bearing (20 days, S2) and after 40 days (S3)

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patients with non-operatively treated pelvic fractures

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, neuromuscular disorders, preexisting muscle atrophy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:pelvic fracture
patients with pelvic fracture will additionally be treated with anti-gravity treadmill
anti-gravity treadmill for a total of 40 days in addition to physiotherapy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
standardized gait analysis
時間枠:Day 1 - 40 days
standardized gait analysis was done with fluorescent markers and two cameras
Day 1 - 40 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
numeric rating scale
時間枠:Day 1 - 40 days
numeric rating scale (NRS) to evaluate pain
Day 1 - 40 days
dynamic gait index
時間枠:Day 1 - 40 days
rated gait index validated
Day 1 - 40 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

anti-gravity treadmillの臨床試験

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