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Influence of an Anti-gravity Treadmill on Functional Outcome in Non-operatively Treated Pelvic Fractures - a Pilot Study

2017年6月30日 更新者:Dr. med. Ralf Henkelmann、University of Leipzig
Non-operative treatment of pelvic fractures is possible. Immobilisation implies different adjustment processes. Patients with pelvic ring fractures and partial weight bearing have to obtain theses. The aim of this pilot study was to prove the additional effect of the anti-gravity treadmill in patients with non-operatively treated pelvic fractures.

研究概览

地位

完全的

详细说明

We prospectively included patients with non-operatively treated pelvic fractures as the intervention group (IG) and healthy volunteers of different age, sex and body mass index (BMI) as the reference group (RG).

Patients of the IG participated in a training session every three days with an anti-gravity treadmill (Picture 1, alterG®, www.alterg.com) for a total of 40 days in addition to physiotherapy, lymph drainage massage and manual therapy.

Patients were evaluated on three successive dates: Baseline (S1), after mobilization without crutches with full weight-bearing (20 days, S2) and after 40 days (S3)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with non-operatively treated pelvic fractures

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, neuromuscular disorders, preexisting muscle atrophy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:pelvic fracture
patients with pelvic fracture will additionally be treated with anti-gravity treadmill
anti-gravity treadmill for a total of 40 days in addition to physiotherapy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
standardized gait analysis
大体时间:Day 1 - 40 days
standardized gait analysis was done with fluorescent markers and two cameras
Day 1 - 40 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
numeric rating scale
大体时间:Day 1 - 40 days
numeric rating scale (NRS) to evaluate pain
Day 1 - 40 days
dynamic gait index
大体时间:Day 1 - 40 days
rated gait index validated
Day 1 - 40 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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anti-gravity treadmill的临床试验

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