Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positive Psychology Intervention for Spanish-speaking Hispanic/Latino Adults at Risk for Cardiovascular Disease

18 maart 2019 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
The largest epidemiologic study of Hispanic/Latino participants thus far, i.e., the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) documented that 80% of men and 71% of women have at least one major cardiovascular disease (CVD) risk factor. The American Heart Association emphasizes that current CVD prevention efforts are sparse and ineffectual in minority populations and acknowledges the need for new and more effective disease prevention strategies. This observational study and pilot cluster-randomized clinical trial seeks to implement and evaluate a novel 8-week Positive Psychology (PP) Intervention (compared to an attention control condition) in Hispanic/Latino adults with uncontrolled hypertension, i.e., elevated 24-hour ambulatory blood pressure, with primary interest in testing efficacy for clinically meaningful improvements in cardiovascular function.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study features piloting of a cluster-randomized trial to determine whether a positive psychology (PP) intervention is associated with greater improvements in blood pressure compared to an attention control condition. The pilot trial additionally evaluates the efficacy of the PP intervention with respect to psychological well-being, hypertension-related health behaviors, autonomic cardiac control, and high-sensitivity C-reactive protein. Serum blood assays will facilitate exploration of mechanistic indicators linking psychological well-being to cardiac functioning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Werving
        • St. Pius V Parish
        • Contact:
          • Jose M Santiago
          • Telefoonnummer: 312-226-6161

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Hispanics/Latinos recruited from Catholic church sites in Chicago-land area
  • aged ≥18
  • fluent in English or Spanish with ≥8th grade education
  • elevated 24-hour ambulatory blood pressure levels (systolic BP> 140 mmHg and >90 mmHg for diastolic BP).

Exclusion Criteria:

  • Unavailable for study period; have cognitive impairment denoting dementia
  • have severely reduced life expectancy
  • are currently enrolled in psychotherapy or take prescribed antidepressants
  • history or current diagnosis of bipolar disorder, dissociative disorder, psychosis, or substance abuse
  • have severe depression.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology (PP) Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Gedragsmatig: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Andere namen:
  • Positieve affectinterventie
Geen tussenkomst: Wait list control
Receipt after the active treatment group has completed the positive psychological intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline Ambulatory Blood Pressure at 8- and 12-weeks
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
The device, Vitavue, consists of a wireless microcontroller that connects to a desktop computer running proprietary software when operated in real time connected mode. Alternatively, it can be operated in standalone unconnected mode by logging acquired data to an internal memory storage device. The device contains a number of sensors including ECG single channel amplifier, Multispectral Photodiode to record photo pulse plethysmograms, temperature sensor to measure skin temperature, and an accelerometer to record the level of activity.
Baseline, 8-, and 12-weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD): Change from Baseline Depressive Symptoms at 8- and 12-weeks
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Center for Epidemiological Studies Depression-Scale
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised (LOT-R): Change from Baseline Dispositional Optimism at 8- and 12-weeks
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised
Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule: Change in Baseline Emotional Vitality at 8- and 12-weeks
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test (LET): Change in Baseline Life engagement and Meaning at 8- and 12-weeks
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test
Baseline, 8-, and 12-weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Activity: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Physical Activity using Fitbit One
Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet using Scored Sodium Questionnaire
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in Heart Rate Variability
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
Beat-to-beat interval
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in High-sensitivity C-Reactive Protein
Tijdsspanne: Baseline, 8-, and 12-weeks
mg/L
Baseline, 8-, and 12-weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K01HL130712-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We will make the data available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to use data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to secure the data using appropriate technology; and (3) a commitment to destroy or return data after analyses are completed. If additional outputs result from this research that would be appropriate to share with a wider audience, we will work with the Research Data Service at the University Library to determine appropriate venues for archiving and sharing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Positive Psychological Intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren