Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Positive Psychology Intervention for Spanish-speaking Hispanic/Latino Adults at Risk for Cardiovascular Disease

18 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
The largest epidemiologic study of Hispanic/Latino participants thus far, i.e., the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) documented that 80% of men and 71% of women have at least one major cardiovascular disease (CVD) risk factor. The American Heart Association emphasizes that current CVD prevention efforts are sparse and ineffectual in minority populations and acknowledges the need for new and more effective disease prevention strategies. This observational study and pilot cluster-randomized clinical trial seeks to implement and evaluate a novel 8-week Positive Psychology (PP) Intervention (compared to an attention control condition) in Hispanic/Latino adults with uncontrolled hypertension, i.e., elevated 24-hour ambulatory blood pressure, with primary interest in testing efficacy for clinically meaningful improvements in cardiovascular function.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study features piloting of a cluster-randomized trial to determine whether a positive psychology (PP) intervention is associated with greater improvements in blood pressure compared to an attention control condition. The pilot trial additionally evaluates the efficacy of the PP intervention with respect to psychological well-being, hypertension-related health behaviors, autonomic cardiac control, and high-sensitivity C-reactive protein. Serum blood assays will facilitate exploration of mechanistic indicators linking psychological well-being to cardiac functioning.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • St. Pius V Parish
        • Kontakt:
          • Jose M Santiago
          • Numer telefonu: 312-226-6161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Hispanics/Latinos recruited from Catholic church sites in Chicago-land area
  • aged ≥18
  • fluent in English or Spanish with ≥8th grade education
  • elevated 24-hour ambulatory blood pressure levels (systolic BP> 140 mmHg and >90 mmHg for diastolic BP).

Exclusion Criteria:

  • Unavailable for study period; have cognitive impairment denoting dementia
  • have severely reduced life expectancy
  • are currently enrolled in psychotherapy or take prescribed antidepressants
  • history or current diagnosis of bipolar disorder, dissociative disorder, psychosis, or substance abuse
  • have severe depression.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology (PP) Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Behawioralne: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Inne nazwy:
  • Pozytywna interwencja afektywna
Brak interwencji: Wait list control
Receipt after the active treatment group has completed the positive psychological intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline Ambulatory Blood Pressure at 8- and 12-weeks
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
The device, Vitavue, consists of a wireless microcontroller that connects to a desktop computer running proprietary software when operated in real time connected mode. Alternatively, it can be operated in standalone unconnected mode by logging acquired data to an internal memory storage device. The device contains a number of sensors including ECG single channel amplifier, Multispectral Photodiode to record photo pulse plethysmograms, temperature sensor to measure skin temperature, and an accelerometer to record the level of activity.
Baseline, 8-, and 12-weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD): Change from Baseline Depressive Symptoms at 8- and 12-weeks
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Center for Epidemiological Studies Depression-Scale
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised (LOT-R): Change from Baseline Dispositional Optimism at 8- and 12-weeks
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised
Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule: Change in Baseline Emotional Vitality at 8- and 12-weeks
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test (LET): Change in Baseline Life engagement and Meaning at 8- and 12-weeks
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test
Baseline, 8-, and 12-weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Activity: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Physical Activity using Fitbit One
Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet using Scored Sodium Questionnaire
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in Heart Rate Variability
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
Beat-to-beat interval
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in High-sensitivity C-Reactive Protein
Ramy czasowe: Baseline, 8-, and 12-weeks
mg/L
Baseline, 8-, and 12-weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K01HL130712-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We will make the data available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to use data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to secure the data using appropriate technology; and (3) a commitment to destroy or return data after analyses are completed. If additional outputs result from this research that would be appropriate to share with a wider audience, we will work with the Research Data Service at the University Library to determine appropriate venues for archiving and sharing.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Positive Psychological Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj