Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Positive Psychology Intervention for Spanish-speaking Hispanic/Latino Adults at Risk for Cardiovascular Disease

18 марта 2019 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
The largest epidemiologic study of Hispanic/Latino participants thus far, i.e., the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) documented that 80% of men and 71% of women have at least one major cardiovascular disease (CVD) risk factor. The American Heart Association emphasizes that current CVD prevention efforts are sparse and ineffectual in minority populations and acknowledges the need for new and more effective disease prevention strategies. This observational study and pilot cluster-randomized clinical trial seeks to implement and evaluate a novel 8-week Positive Psychology (PP) Intervention (compared to an attention control condition) in Hispanic/Latino adults with uncontrolled hypertension, i.e., elevated 24-hour ambulatory blood pressure, with primary interest in testing efficacy for clinically meaningful improvements in cardiovascular function.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study features piloting of a cluster-randomized trial to determine whether a positive psychology (PP) intervention is associated with greater improvements in blood pressure compared to an attention control condition. The pilot trial additionally evaluates the efficacy of the PP intervention with respect to psychological well-being, hypertension-related health behaviors, autonomic cardiac control, and high-sensitivity C-reactive protein. Serum blood assays will facilitate exploration of mechanistic indicators linking psychological well-being to cardiac functioning.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • St. Pius V Parish
        • Контакт:
          • Jose M Santiago
          • Номер телефона: 312-226-6161

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Hispanics/Latinos recruited from Catholic church sites in Chicago-land area
  • aged ≥18
  • fluent in English or Spanish with ≥8th grade education
  • elevated 24-hour ambulatory blood pressure levels (systolic BP> 140 mmHg and >90 mmHg for diastolic BP).

Exclusion Criteria:

  • Unavailable for study period; have cognitive impairment denoting dementia
  • have severely reduced life expectancy
  • are currently enrolled in psychotherapy or take prescribed antidepressants
  • history or current diagnosis of bipolar disorder, dissociative disorder, psychosis, or substance abuse
  • have severe depression.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology (PP) Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Поведенческий: Positive Psychological Intervention
Our culturally-tailored Positive Psychology Intervention is a non-pharmacotherapy approach aimed at increasing positive emotional experiences by teaching individuals to engage in intentional activities known to increase psychological and emotional well-being through targeting of constructs such as optimism, gratitude, mindfulness/relaxation, and resilience.
Другие имена:
  • Позитивное вмешательство
Без вмешательства: Wait list control
Receipt after the active treatment group has completed the positive psychological intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline Ambulatory Blood Pressure at 8- and 12-weeks
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
The device, Vitavue, consists of a wireless microcontroller that connects to a desktop computer running proprietary software when operated in real time connected mode. Alternatively, it can be operated in standalone unconnected mode by logging acquired data to an internal memory storage device. The device contains a number of sensors including ECG single channel amplifier, Multispectral Photodiode to record photo pulse plethysmograms, temperature sensor to measure skin temperature, and an accelerometer to record the level of activity.
Baseline, 8-, and 12-weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD): Change from Baseline Depressive Symptoms at 8- and 12-weeks
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Center for Epidemiological Studies Depression-Scale
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised (LOT-R): Change from Baseline Dispositional Optimism at 8- and 12-weeks
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Orientation Test-Revised
Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule: Change in Baseline Emotional Vitality at 8- and 12-weeks
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
General Well-being Schedule
Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test (LET): Change in Baseline Life engagement and Meaning at 8- and 12-weeks
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Life Engagement Test
Baseline, 8-, and 12-weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical Activity: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Physical Activity using Fitbit One
Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet: Change in Hypertension-related Health Behavior(s)
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Diet using Scored Sodium Questionnaire
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in Heart Rate Variability
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
Beat-to-beat interval
Baseline, 8-, and 12-weeks
Change in High-sensitivity C-Reactive Protein
Временное ограничение: Baseline, 8-, and 12-weeks
mg/L
Baseline, 8-, and 12-weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K01HL130712-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

We will make the data available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to use data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to secure the data using appropriate technology; and (3) a commitment to destroy or return data after analyses are completed. If additional outputs result from this research that would be appropriate to share with a wider audience, we will work with the Research Data Service at the University Library to determine appropriate venues for archiving and sharing.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Positive Psychological Intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться