Healthful Diets and Risk of Hearing Loss
21 november 2017 bijgewerkt door: Gary C Curhan, Brigham and Women's Hospital
Healthful Dietary Patterns and Risk of Hearing Loss in Women
To prospectively examine the relations between adherence scores for three healthful dietary patterns, the Alternate Mediterranean diet (AMED), the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and the Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010), and risk of hearing loss in the Nurses' Health Study II.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70966
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The Conservation of Hearing Study (CHEARS) examines risk factors for hearing loss among participants in the Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
After exclusions, a total of 70,966 women were included in the analyses.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The investigators limited the study to women who provided information on their hearing on the 2009 or 2013 questionnaire.
Exclusion Criteria:
- The investigators excluded those who did not provide responses to the hearing questions on either questionnaire, reported a hearing problem that began before baseline for the current analysis (1991) or did not report date of onset, or reported cancer other than non-melanoma skin cancer. The investigators also excluded women who did not complete the baseline diet questionnaire and who had missing diet information for each subsequent time period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nurses' Health Study II
Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hearing loss
Tijdsspanne: 1991-2013
|
The primary outcome, self-reported hearing loss that was moderate or worse in severity, was determined based on responses to the 2009 and 2013 questionnaires on which participants were asked about their hearing.
On the 2009 main questionnaire, participants were asked, "Do you have a hearing problem?" (no, mild, moderate, severe), and "At what age did you first notice a change in your hearing?"
On the 2013 main questionnaire, participants were asked, "Which best describes your hearing?" (excellent, good, a little hearing trouble, moderate hearing trouble, deaf), and "Have you noticed a change in your hearing?" and, if the response was "Yes," "At what age did you first notice a change in your hearing?"
|
1991-2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hearing loss in HSSQ
Tijdsspanne: 1991-2013
|
Detailed hearing-related information was collected electronically in 2012 supplemental questionnaire from a representative subcohort of NHS II participants (n= 33,102) with and without reported hearing problems, including information on previous evaluation for hearing loss, laterality (unilateral or bilateral), and identified causes of hearing loss (e.g.
ototoxic medications, ear trauma, otosclerosis, cholesteatoma, Meniere's disease, chronic ear infection).
Data from the HSSQ were used to conduct sensitivity analyses using more refined case definitions (e.g.
excluding known etiologies and unilateral hearing loss).
|
1991-2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Curhan, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 1991
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007P000876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
For investigators who wish to use the investigators' data, the investigators have adopted a data enclave approach to data sharing within the Nurses' Health Study II cohort.
Along with a general description of the cohorts and questionnaires that have been used since 1989 (NHS II), guidelines are available upon request for outside users to access the resources of our studies.
Typically, an outside user prepares a brief proposal that is reviewed by the Channing investigator group to identify a local investigator to assist the outside investigator.
If uncertainty arises as to the merit of a request, the External Advisory Committees makes a final decision.
After approval, the investigators facilitate access to our data either through programming support or orientation to the data.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .