Healthful Diets and Risk of Hearing Loss
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Gary C Curhan, Brigham and Women's Hospital
Healthful Dietary Patterns and Risk of Hearing Loss in Women
To prospectively examine the relations between adherence scores for three healthful dietary patterns, the Alternate Mediterranean diet (AMED), the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and the Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010), and risk of hearing loss in the Nurses' Health Study II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70966
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The Conservation of Hearing Study (CHEARS) examines risk factors for hearing loss among participants in the Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
After exclusions, a total of 70,966 women were included in the analyses.
Opis
Inclusion Criteria:
- The investigators limited the study to women who provided information on their hearing on the 2009 or 2013 questionnaire.
Exclusion Criteria:
- The investigators excluded those who did not provide responses to the hearing questions on either questionnaire, reported a hearing problem that began before baseline for the current analysis (1991) or did not report date of onset, or reported cancer other than non-melanoma skin cancer. The investigators also excluded women who did not complete the baseline diet questionnaire and who had missing diet information for each subsequent time period.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nurses' Health Study II
Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hearing loss
Ramy czasowe: 1991-2013
|
The primary outcome, self-reported hearing loss that was moderate or worse in severity, was determined based on responses to the 2009 and 2013 questionnaires on which participants were asked about their hearing.
On the 2009 main questionnaire, participants were asked, "Do you have a hearing problem?" (no, mild, moderate, severe), and "At what age did you first notice a change in your hearing?"
On the 2013 main questionnaire, participants were asked, "Which best describes your hearing?" (excellent, good, a little hearing trouble, moderate hearing trouble, deaf), and "Have you noticed a change in your hearing?" and, if the response was "Yes," "At what age did you first notice a change in your hearing?"
|
1991-2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hearing loss in HSSQ
Ramy czasowe: 1991-2013
|
Detailed hearing-related information was collected electronically in 2012 supplemental questionnaire from a representative subcohort of NHS II participants (n= 33,102) with and without reported hearing problems, including information on previous evaluation for hearing loss, laterality (unilateral or bilateral), and identified causes of hearing loss (e.g.
ototoxic medications, ear trauma, otosclerosis, cholesteatoma, Meniere's disease, chronic ear infection).
Data from the HSSQ were used to conduct sensitivity analyses using more refined case definitions (e.g.
excluding known etiologies and unilateral hearing loss).
|
1991-2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Curhan, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 1991
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007P000876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
For investigators who wish to use the investigators' data, the investigators have adopted a data enclave approach to data sharing within the Nurses' Health Study II cohort.
Along with a general description of the cohorts and questionnaires that have been used since 1989 (NHS II), guidelines are available upon request for outside users to access the resources of our studies.
Typically, an outside user prepares a brief proposal that is reviewed by the Channing investigator group to identify a local investigator to assist the outside investigator.
If uncertainty arises as to the merit of a request, the External Advisory Committees makes a final decision.
After approval, the investigators facilitate access to our data either through programming support or orientation to the data.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .