Healthful Diets and Risk of Hearing Loss
21 ноября 2017 г. обновлено: Gary C Curhan, Brigham and Women's Hospital
Healthful Dietary Patterns and Risk of Hearing Loss in Women
To prospectively examine the relations between adherence scores for three healthful dietary patterns, the Alternate Mediterranean diet (AMED), the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and the Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010), and risk of hearing loss in the Nurses' Health Study II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70966
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The Conservation of Hearing Study (CHEARS) examines risk factors for hearing loss among participants in the Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
After exclusions, a total of 70,966 women were included in the analyses.
Описание
Inclusion Criteria:
- The investigators limited the study to women who provided information on their hearing on the 2009 or 2013 questionnaire.
Exclusion Criteria:
- The investigators excluded those who did not provide responses to the hearing questions on either questionnaire, reported a hearing problem that began before baseline for the current analysis (1991) or did not report date of onset, or reported cancer other than non-melanoma skin cancer. The investigators also excluded women who did not complete the baseline diet questionnaire and who had missing diet information for each subsequent time period.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Nurses' Health Study II
Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hearing loss
Временное ограничение: 1991-2013
|
The primary outcome, self-reported hearing loss that was moderate or worse in severity, was determined based on responses to the 2009 and 2013 questionnaires on which participants were asked about their hearing.
On the 2009 main questionnaire, participants were asked, "Do you have a hearing problem?" (no, mild, moderate, severe), and "At what age did you first notice a change in your hearing?"
On the 2013 main questionnaire, participants were asked, "Which best describes your hearing?" (excellent, good, a little hearing trouble, moderate hearing trouble, deaf), and "Have you noticed a change in your hearing?" and, if the response was "Yes," "At what age did you first notice a change in your hearing?"
|
1991-2013
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hearing loss in HSSQ
Временное ограничение: 1991-2013
|
Detailed hearing-related information was collected electronically in 2012 supplemental questionnaire from a representative subcohort of NHS II participants (n= 33,102) with and without reported hearing problems, including information on previous evaluation for hearing loss, laterality (unilateral or bilateral), and identified causes of hearing loss (e.g.
ototoxic medications, ear trauma, otosclerosis, cholesteatoma, Meniere's disease, chronic ear infection).
Data from the HSSQ were used to conduct sensitivity analyses using more refined case definitions (e.g.
excluding known etiologies and unilateral hearing loss).
|
1991-2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Curhan, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 1991 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007P000876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
For investigators who wish to use the investigators' data, the investigators have adopted a data enclave approach to data sharing within the Nurses' Health Study II cohort.
Along with a general description of the cohorts and questionnaires that have been used since 1989 (NHS II), guidelines are available upon request for outside users to access the resources of our studies.
Typically, an outside user prepares a brief proposal that is reviewed by the Channing investigator group to identify a local investigator to assist the outside investigator.
If uncertainty arises as to the merit of a request, the External Advisory Committees makes a final decision.
After approval, the investigators facilitate access to our data either through programming support or orientation to the data.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .