Healthful Diets and Risk of Hearing Loss
21 novembre 2017 aggiornato da: Gary C Curhan, Brigham and Women's Hospital
Healthful Dietary Patterns and Risk of Hearing Loss in Women
To prospectively examine the relations between adherence scores for three healthful dietary patterns, the Alternate Mediterranean diet (AMED), the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and the Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010), and risk of hearing loss in the Nurses' Health Study II.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70966
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 27 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The Conservation of Hearing Study (CHEARS) examines risk factors for hearing loss among participants in the Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
After exclusions, a total of 70,966 women were included in the analyses.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The investigators limited the study to women who provided information on their hearing on the 2009 or 2013 questionnaire.
Exclusion Criteria:
- The investigators excluded those who did not provide responses to the hearing questions on either questionnaire, reported a hearing problem that began before baseline for the current analysis (1991) or did not report date of onset, or reported cancer other than non-melanoma skin cancer. The investigators also excluded women who did not complete the baseline diet questionnaire and who had missing diet information for each subsequent time period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nurses' Health Study II
Nurses' Health Study II, an ongoing cohort study of 116,430 female registered nurses in the US, aged 25-42 at enrollment in 1989.
Participants have been followed by biennial mailed questionnaires that elicit updated information on diet, lifestyle, and various health outcomes; the follow-up rate over 26 years exceeds 90% of the eligible person-time.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hearing loss
Lasso di tempo: 1991-2013
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The primary outcome, self-reported hearing loss that was moderate or worse in severity, was determined based on responses to the 2009 and 2013 questionnaires on which participants were asked about their hearing.
On the 2009 main questionnaire, participants were asked, "Do you have a hearing problem?" (no, mild, moderate, severe), and "At what age did you first notice a change in your hearing?"
On the 2013 main questionnaire, participants were asked, "Which best describes your hearing?" (excellent, good, a little hearing trouble, moderate hearing trouble, deaf), and "Have you noticed a change in your hearing?" and, if the response was "Yes," "At what age did you first notice a change in your hearing?"
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1991-2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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hearing loss in HSSQ
Lasso di tempo: 1991-2013
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Detailed hearing-related information was collected electronically in 2012 supplemental questionnaire from a representative subcohort of NHS II participants (n= 33,102) with and without reported hearing problems, including information on previous evaluation for hearing loss, laterality (unilateral or bilateral), and identified causes of hearing loss (e.g.
ototoxic medications, ear trauma, otosclerosis, cholesteatoma, Meniere's disease, chronic ear infection).
Data from the HSSQ were used to conduct sensitivity analyses using more refined case definitions (e.g.
excluding known etiologies and unilateral hearing loss).
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1991-2013
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Curhan, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 1991
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P000876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
For investigators who wish to use the investigators' data, the investigators have adopted a data enclave approach to data sharing within the Nurses' Health Study II cohort.
Along with a general description of the cohorts and questionnaires that have been used since 1989 (NHS II), guidelines are available upon request for outside users to access the resources of our studies.
Typically, an outside user prepares a brief proposal that is reviewed by the Channing investigator group to identify a local investigator to assist the outside investigator.
If uncertainty arises as to the merit of a request, the External Advisory Committees makes a final decision.
After approval, the investigators facilitate access to our data either through programming support or orientation to the data.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .