Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Different Virtual Reality Devices in People With Cerebral Palsy

30 april 2018 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

The Use of Different Devices Through Virtual Reality in People With Cerebral Palsy

A computer program was developed with the same task, but with two possibilities of user interaction: a) interface with contact: in which the individual touches the computer screen to finish the task and b) interface without contact: in which the individual perform a hand movement in front of the Kinect. Were evaluated 29 individuals with CP who constituted the experimental group and 28 individuals without deficiency who composed the control group with matching age and sex.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A total of 57 individuals were included in this study, 29 individuals with CP who constituted the experimental group and 28 individuals without deficiency, aged between 6 and 15 years, with understanding of the task to be performed. Of these, 14 formed the experimental group 1 that performed the task on Kinect (CP-Group1) and 15 individuals formed the control group 1 (TD-Group1), 15 formed the experimental group 2 (CP-Group2) and 13 individuals formed the control group 2 (TD-Group2), all control groups matched for age and sex with the experimental group 1 and 2, all without any disability.

All individuals with CP who were evaluated manage to stay well seated to function in the upper limbs and have independent walking even necessary aid walker or crutches.

Material and Apparatus Software specialists developed a package of games, named Team Bridge Games, and for this study, was used the Check Limit Game. This game allows the use of a Kinect sensor for motion capture (without contact interface), as well as a touch screen (with contact interface). The virtual reality tool used was developed by the Information Systems Laboratory of EACH / USP which features on the computer a task in which several balls are on the screen and must be touched to change color. The goal is to change the maximum of balls color in 15 seconds. The touch is performed through the touch screen corresponding to the physical environment with tap or by means of touchless environment using a virtual interface offered by Kinect system. Data regarding performance will be analyzed considering the number of hit balls.

Procedure and Design To perform the task virtual research participants will be positioned at the computer so that they are adjusted in height (this will depend on the physical composition of each participant) and away from the computer screen, approximately 1.5m., and also the interface used thus enabling the beginning of the task.

It were previously explained to the participant as it should do it with the Kinect, which through actual movement the individual has the ability to perform a task, using an avatar, each with their specific implementation, with one of the upper limbs and fingers of one hand respectively; should be aware of the start of the task as the verbal command of the researcher, for each phase of the task to be performed has duration of 7 minutes and 30 seconds, 1 minute and 15 seconds respectively, with five-minute interval, consisting of the acquisition phase ( the activity will be repeated 30 times / attempts), retention (will repeat the activity 5 times / attempts) and transfer (activity will be repeated 5 times / attempts) respectively.

Considering an estimated running time of approximately 30 minutes in just one meeting. Both the experimental group and the control group performed two tasks: real and virtual environment, where the control and experimental group-1 performed the following sequence: Acquisition = Kinect, Retention = Kinect and Transfer = Touchscreen; the experimental control group-2 and performed the following sequence: Acquisition = Touchscreen, Retention = Touchscreen and Transfer = Kinect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • individuals with a diagnosis PC (for the experimental group);
  • diparesis and spastic hemiparesis;
  • with gross motor function classification as levels I, II and III according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Exclusion Criteria:

  • individuals who have undergone surgery or performing chemical neuromuscular blockade for less than 6 months in the upper limbs;
  • associated diseases;
  • changes in cognitive functions that preclude cooperation and understanding in the proposed activities.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cerebral Palsy - Kinect
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Kinect
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Kinect
Experimenteel: Cerebral Palsy - Touchscreen
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Touchscreen
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Touchscreen
Actieve vergelijker: Control Group - Kinect
Group with typical development that will perform the task on Kinect
Group with typical development that will perform the task on Kinect
Actieve vergelijker: Control Group - Touchscreen
Group with typical development that will perform the task on Touchscreen
Group with typical development that will perform the task on Touchscreen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement of performance on Touchscreen interface provided by the Kinect system.
Tijdsspanne: one day
The number of bubbles reached with the attempts will show the improvement of performance.
one day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren