- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352440
Different Virtual Reality Devices in People With Cerebral Palsy
The Use of Different Devices Through Virtual Reality in People With Cerebral Palsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
A total of 57 individuals were included in this study, 29 individuals with CP who constituted the experimental group and 28 individuals without deficiency, aged between 6 and 15 years, with understanding of the task to be performed. Of these, 14 formed the experimental group 1 that performed the task on Kinect (CP-Group1) and 15 individuals formed the control group 1 (TD-Group1), 15 formed the experimental group 2 (CP-Group2) and 13 individuals formed the control group 2 (TD-Group2), all control groups matched for age and sex with the experimental group 1 and 2, all without any disability.
All individuals with CP who were evaluated manage to stay well seated to function in the upper limbs and have independent walking even necessary aid walker or crutches.
Material and Apparatus Software specialists developed a package of games, named Team Bridge Games, and for this study, was used the Check Limit Game. This game allows the use of a Kinect sensor for motion capture (without contact interface), as well as a touch screen (with contact interface). The virtual reality tool used was developed by the Information Systems Laboratory of EACH / USP which features on the computer a task in which several balls are on the screen and must be touched to change color. The goal is to change the maximum of balls color in 15 seconds. The touch is performed through the touch screen corresponding to the physical environment with tap or by means of touchless environment using a virtual interface offered by Kinect system. Data regarding performance will be analyzed considering the number of hit balls.
Procedure and Design To perform the task virtual research participants will be positioned at the computer so that they are adjusted in height (this will depend on the physical composition of each participant) and away from the computer screen, approximately 1.5m., and also the interface used thus enabling the beginning of the task.
It were previously explained to the participant as it should do it with the Kinect, which through actual movement the individual has the ability to perform a task, using an avatar, each with their specific implementation, with one of the upper limbs and fingers of one hand respectively; should be aware of the start of the task as the verbal command of the researcher, for each phase of the task to be performed has duration of 7 minutes and 30 seconds, 1 minute and 15 seconds respectively, with five-minute interval, consisting of the acquisition phase ( the activity will be repeated 30 times / attempts), retention (will repeat the activity 5 times / attempts) and transfer (activity will be repeated 5 times / attempts) respectively.
Considering an estimated running time of approximately 30 minutes in just one meeting. Both the experimental group and the control group performed two tasks: real and virtual environment, where the control and experimental group-1 performed the following sequence: Acquisition = Kinect, Retention = Kinect and Transfer = Touchscreen; the experimental control group-2 and performed the following sequence: Acquisition = Touchscreen, Retention = Touchscreen and Transfer = Kinect.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- individuals with a diagnosis PC (for the experimental group);
- diparesis and spastic hemiparesis;
- with gross motor function classification as levels I, II and III according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Exclusion Criteria:
- individuals who have undergone surgery or performing chemical neuromuscular blockade for less than 6 months in the upper limbs;
- associated diseases;
- changes in cognitive functions that preclude cooperation and understanding in the proposed activities.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cerebral Palsy - Kinect
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Kinect
|
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Kinect
|
Eksperymentalny: Cerebral Palsy - Touchscreen
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Touchscreen
|
Group with Cerebral Palsy that will perform the task on Touchscreen
|
Aktywny komparator: Control Group - Kinect
Group with typical development that will perform the task on Kinect
|
Group with typical development that will perform the task on Kinect
|
Aktywny komparator: Control Group - Touchscreen
Group with typical development that will perform the task on Touchscreen
|
Group with typical development that will perform the task on Touchscreen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Improvement of performance on Touchscreen interface provided by the Kinect system.
Ramy czasowe: one day
|
The number of bubbles reached with the attempts will show the improvement of performance.
|
one day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32476414.5.0000.0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cerebral Palsy - Kinect
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research... i inni współpracownicyZakończonyZespół ucisku podbarkowego | Syndrom Uderzenia BarkuZjednoczone Królestwo
-
PXL University CollegeZakończonyWykonalność systemu opartego na technologii u osób starszychBelgia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyOtyłość i brak aktywności fizycznej u młodzieżyStany Zjednoczone
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyChoroba AlzheimeraHolandia, Francja, Australia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of California, DavisRekrutacyjnyBól ramienia | Ograniczenie mobilności | Samoprzylepne zapalenie torebki barku | Adhezyjne zapalenie torebki | Zamarznięte ramię | Zamrożone ramięStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de GoiasZakończonySpać | Lęk | Ćwiczenie | Starzenie się
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersi | Obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityZakończony