- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03360578
Fysiologie meten om te bepalen of detectie van pre-paniekaanvallen mogelijk is
5 april 2022 bijgewerkt door: Medical Psychology Center
Fysiologie meten bij personen met paniekstoornis om te bepalen of detectie van paniekaanvallen mogelijk is
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 1 week een fysiologisch bewakingsapparaat te dragen en te registreren wanneer paniekgebeurtenissen plaatsvinden.
Zodra het apparaat is geretourneerd, worden de gegevens gedownload en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonathan Inz, PhD
- Telefoonnummer: 10 978-921-4000
- E-mail: jinz@mpc.care
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessia Saba
- Telefoonnummer: 12 978-921-4000
- E-mail: adigenova@mpc.care
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
- Werving
- Medical Psychology Center
-
Contact:
- Jonathan Inz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-65 personen met een paniekstoornis die mentaal in staat zijn om in te stemmen en niet zwanger zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paniekstoornis zoals beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual - 5 (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paniekgebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een tijdstempel van wanneer een paniekaanval plaatsvond
|
1 jaar
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Slagen per minuut
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pre-Panic Physiology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .