Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Inspiratory Muscle Training on Postural Stability, Balance, Pulmonary Function and Functional Capacity in Children With Cystic Fibrosis

22 mei 2018 bijgewerkt door: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
It is extensively reported in the literature that patients with chronic obstructive lung disease may have impairments in balance and postural control which further increase the disease burden. Mechanisms related to these impairments include, but are not limited to increased work of breathing, diaphragm weakness, peripheral muscle weakness and systemic inflammation. Since the similar symptoms are reported for the children with cystic fibrosis, it is hypothesized that balance and postural control may also be compromised in these patients. Inspiratory muscle training (IMT) is shown to improve diaphragm strength and pulmonary function. Considering the relation between diaphragm which is one of the core muscles, and balance, IMT may also have an impact on postural control and balance alongside the standard clinical parameters such as respiratory muscle strength, pulmonary function and functional capacity in these patients. Thus, the aim of this study was to investigate the effects of inspiratory muscle training and conventional chest physiotherapy on postural stability, balance, pulmonary function and functional capacity in children with cystic fibrosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Cystic fibrosis diagnosis
  • Stable clinical condition (no exacerbation in last 4 weeks)

Exclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of vestibular, neurological or orthopedic disorders which may affect balance and mobility
  • Subjects previously involved in exercise training or physiotherapy programs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control Group
Patients in this group will receive conventional chest physiotherapy, two times a day, 7 days a week for 8 weeks. One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home.
Ander: Conventional chest physiotherapy
Programme will include diaphragmatic breathing exercise, thoracic expansion exercises, incentive spirometer exercise (Triflo), oscillatory PEP (Flutter), postural drainage and coughing tecniques.
Experimenteel: Training Group
In addition to conventional chest physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks. One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home.
Ander: Inspiratory muscle training
Threshold IMT device will be used for the training. Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.
Ander: Conventional chest physiotherapy
Programme will include diaphragmatic breathing exercise, thoracic expansion exercises, incentive spirometer exercise (Triflo), oscillatory PEP (Flutter), postural drainage and coughing tecniques.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks
Change from baseline sensory integriation and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline m. quadriceps strength at 8 weeks
Tijdsspanne: Eight weeks
Eight weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvumzeren01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Inspiratory muscle training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren