- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473587
Promoting Colorectal Cancer Screening in Rural Emergency Departments
14 maart 2018 bijgewerkt door: Jennifer Hatcher, University of Kentucky
This trial will compare the effects of a culturally targeted intervention designed to assist participants to identify and overcome individual barriers to colorectal cancer (CRC) and to promote CRC screenings using motivational interviewing (Ml) delivered by a lay health advisor (LHA) compared to the current standard-of-care (distribution of a brochure describing CRC screening services offered by the hospital) on CRC screening compliance.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The specific aim of this project is to adapt and pilot a tailored intervention to promote CRC screenings in a rural Appalachian Kentucky emergency department (ED) in order to: (a) evaluate the feasibility of providing a cancer screening promotion intervention in an emergency department (ED) that serves a rural Appalachian community; and (b) assess the effects of the intervention on barriers to CRC screening, stage of readiness to screen and CRC screening engagement.
The first phase of the project will involve the adaptation and pretesting of the intervention.
This phase will take approximately 6 months.
The second phase of the project will involve piloting the intervention and evaluating its efficacy and feasibility and will take place over the following 18 months.
We will conduct a randomized controlled trial to examine the efficacy and feasibility of delivering the LHA delivered MI intervention to promote CRC screening in persons waiting in a rural Appalachian emergency department (ED) for non urgent complaints.
We will evaluate efficacy by measurement of CRC screening status at baseline and three and six months post intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
191
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Verenigde Staten, 40351
- Werving
- St. Clair Regional Medical Center
-
Contact:
- Jennifer Hatcher, RN, PhD
- Telefoonnummer: 859-257-5263
- E-mail: jennifer.hatcher@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 50+ years of age
- Rural Appalachian resident
- No personal history of colorectal cancer
- No cognitive impairment
- Ability to speak and understand English
Has not had one of the following colorectal cancer screening tests--
- Fecal Occult Blood Test within the past year
- Flexible sigmoidoscopy within the past five years, or
- Colonoscopy within the past ten years
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motivational Interview
Subjects will engage in a brief motivational interview to establish an action plan and discuss follow-up interviews a 3 and 6 months post ED visit
|
A lay health advisor will engage the subject in a motivational interview to promote the importance of colorectal cancer screening
|
|
Actieve vergelijker: Standard of Care
Subjects will be provided a standard of care colorectal cancer screening brochure at the time of ED visit
|
A lay health advisor will provide the subject with a brochure promoting the importance of colorectal cancer screening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer screening rate
Tijdsspanne: 6 months
|
Number of participants that seek out colorectal cancer screening after a motivational interview with a lay health advisor compared to standard of care (being provided a screening brochure)
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hatcher, RN, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Spoedgevallen
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- MCC-14-0681-P1H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .