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Promoting Colorectal Cancer Screening in Rural Emergency Departments

14 de marzo de 2018 actualizado por: Jennifer Hatcher, University of Kentucky
This trial will compare the effects of a culturally targeted intervention designed to assist participants to identify and overcome individual barriers to colorectal cancer (CRC) and to promote CRC screenings using motivational interviewing (Ml) delivered by a lay health advisor (LHA) compared to the current standard-of-care (distribution of a brochure describing CRC screening services offered by the hospital) on CRC screening compliance.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

The specific aim of this project is to adapt and pilot a tailored intervention to promote CRC screenings in a rural Appalachian Kentucky emergency department (ED) in order to: (a) evaluate the feasibility of providing a cancer screening promotion intervention in an emergency department (ED) that serves a rural Appalachian community; and (b) assess the effects of the intervention on barriers to CRC screening, stage of readiness to screen and CRC screening engagement. The first phase of the project will involve the adaptation and pretesting of the intervention. This phase will take approximately 6 months. The second phase of the project will involve piloting the intervention and evaluating its efficacy and feasibility and will take place over the following 18 months. We will conduct a randomized controlled trial to examine the efficacy and feasibility of delivering the LHA delivered MI intervention to promote CRC screening in persons waiting in a rural Appalachian emergency department (ED) for non urgent complaints. We will evaluate efficacy by measurement of CRC screening status at baseline and three and six months post intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

191

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Estados Unidos, 40351
        • Reclutamiento
        • St. Clair Regional Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 50+ years of age
  2. Rural Appalachian resident
  3. No personal history of colorectal cancer
  4. No cognitive impairment
  5. Ability to speak and understand English
  6. Has not had one of the following colorectal cancer screening tests--

    1. Fecal Occult Blood Test within the past year
    2. Flexible sigmoidoscopy within the past five years, or
    3. Colonoscopy within the past ten years

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Motivational Interview
Subjects will engage in a brief motivational interview to establish an action plan and discuss follow-up interviews a 3 and 6 months post ED visit
A lay health advisor will engage the subject in a motivational interview to promote the importance of colorectal cancer screening
Comparador activo: Standard of Care
Subjects will be provided a standard of care colorectal cancer screening brochure at the time of ED visit
A lay health advisor will provide the subject with a brochure promoting the importance of colorectal cancer screening

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in colorectal cancer screening rate
Periodo de tiempo: 6 months
Number of participants that seek out colorectal cancer screening after a motivational interview with a lay health advisor compared to standard of care (being provided a screening brochure)
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Hatcher, RN, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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