- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03473587
Promoting Colorectal Cancer Screening in Rural Emergency Departments
2018. március 14. frissítette: Jennifer Hatcher, University of Kentucky
This trial will compare the effects of a culturally targeted intervention designed to assist participants to identify and overcome individual barriers to colorectal cancer (CRC) and to promote CRC screenings using motivational interviewing (Ml) delivered by a lay health advisor (LHA) compared to the current standard-of-care (distribution of a brochure describing CRC screening services offered by the hospital) on CRC screening compliance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The specific aim of this project is to adapt and pilot a tailored intervention to promote CRC screenings in a rural Appalachian Kentucky emergency department (ED) in order to: (a) evaluate the feasibility of providing a cancer screening promotion intervention in an emergency department (ED) that serves a rural Appalachian community; and (b) assess the effects of the intervention on barriers to CRC screening, stage of readiness to screen and CRC screening engagement.
The first phase of the project will involve the adaptation and pretesting of the intervention.
This phase will take approximately 6 months.
The second phase of the project will involve piloting the intervention and evaluating its efficacy and feasibility and will take place over the following 18 months.
We will conduct a randomized controlled trial to examine the efficacy and feasibility of delivering the LHA delivered MI intervention to promote CRC screening in persons waiting in a rural Appalachian emergency department (ED) for non urgent complaints.
We will evaluate efficacy by measurement of CRC screening status at baseline and three and six months post intervention.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
191
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Egyesült Államok, 40351
- Toborzás
- St. Clair Regional Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Hatcher, RN, PhD
- Telefonszám: 859-257-5263
- E-mail: jennifer.hatcher@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 50+ years of age
- Rural Appalachian resident
- No personal history of colorectal cancer
- No cognitive impairment
- Ability to speak and understand English
Has not had one of the following colorectal cancer screening tests--
- Fecal Occult Blood Test within the past year
- Flexible sigmoidoscopy within the past five years, or
- Colonoscopy within the past ten years
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivational Interview
Subjects will engage in a brief motivational interview to establish an action plan and discuss follow-up interviews a 3 and 6 months post ED visit
|
A lay health advisor will engage the subject in a motivational interview to promote the importance of colorectal cancer screening
|
|
Aktív összehasonlító: Standard of Care
Subjects will be provided a standard of care colorectal cancer screening brochure at the time of ED visit
|
A lay health advisor will provide the subject with a brochure promoting the importance of colorectal cancer screening
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer screening rate
Időkeret: 6 months
|
Number of participants that seek out colorectal cancer screening after a motivational interview with a lay health advisor compared to standard of care (being provided a screening brochure)
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Hatcher, RN, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Betegség tulajdonságai
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vészhelyzetek
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-14-0681-P1H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .