- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03473587
Promoting Colorectal Cancer Screening in Rural Emergency Departments
14 marzo 2018 aggiornato da: Jennifer Hatcher, University of Kentucky
This trial will compare the effects of a culturally targeted intervention designed to assist participants to identify and overcome individual barriers to colorectal cancer (CRC) and to promote CRC screenings using motivational interviewing (Ml) delivered by a lay health advisor (LHA) compared to the current standard-of-care (distribution of a brochure describing CRC screening services offered by the hospital) on CRC screening compliance.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The specific aim of this project is to adapt and pilot a tailored intervention to promote CRC screenings in a rural Appalachian Kentucky emergency department (ED) in order to: (a) evaluate the feasibility of providing a cancer screening promotion intervention in an emergency department (ED) that serves a rural Appalachian community; and (b) assess the effects of the intervention on barriers to CRC screening, stage of readiness to screen and CRC screening engagement.
The first phase of the project will involve the adaptation and pretesting of the intervention.
This phase will take approximately 6 months.
The second phase of the project will involve piloting the intervention and evaluating its efficacy and feasibility and will take place over the following 18 months.
We will conduct a randomized controlled trial to examine the efficacy and feasibility of delivering the LHA delivered MI intervention to promote CRC screening in persons waiting in a rural Appalachian emergency department (ED) for non urgent complaints.
We will evaluate efficacy by measurement of CRC screening status at baseline and three and six months post intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
191
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Stati Uniti, 40351
- Reclutamento
- St. Clair Regional Medical Center
-
Contatto:
- Jennifer Hatcher, RN, PhD
- Numero di telefono: 859-257-5263
- Email: jennifer.hatcher@uky.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 50+ years of age
- Rural Appalachian resident
- No personal history of colorectal cancer
- No cognitive impairment
- Ability to speak and understand English
Has not had one of the following colorectal cancer screening tests--
- Fecal Occult Blood Test within the past year
- Flexible sigmoidoscopy within the past five years, or
- Colonoscopy within the past ten years
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Motivational Interview
Subjects will engage in a brief motivational interview to establish an action plan and discuss follow-up interviews a 3 and 6 months post ED visit
|
A lay health advisor will engage the subject in a motivational interview to promote the importance of colorectal cancer screening
|
|
Comparatore attivo: Standard of Care
Subjects will be provided a standard of care colorectal cancer screening brochure at the time of ED visit
|
A lay health advisor will provide the subject with a brochure promoting the importance of colorectal cancer screening
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer screening rate
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of participants that seek out colorectal cancer screening after a motivational interview with a lay health advisor compared to standard of care (being provided a screening brochure)
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hatcher, RN, PhD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Emergenze
- Neoplasie colorettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-14-0681-P1H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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