- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03473587
Promoting Colorectal Cancer Screening in Rural Emergency Departments
14. März 2018 aktualisiert von: Jennifer Hatcher, University of Kentucky
This trial will compare the effects of a culturally targeted intervention designed to assist participants to identify and overcome individual barriers to colorectal cancer (CRC) and to promote CRC screenings using motivational interviewing (Ml) delivered by a lay health advisor (LHA) compared to the current standard-of-care (distribution of a brochure describing CRC screening services offered by the hospital) on CRC screening compliance.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The specific aim of this project is to adapt and pilot a tailored intervention to promote CRC screenings in a rural Appalachian Kentucky emergency department (ED) in order to: (a) evaluate the feasibility of providing a cancer screening promotion intervention in an emergency department (ED) that serves a rural Appalachian community; and (b) assess the effects of the intervention on barriers to CRC screening, stage of readiness to screen and CRC screening engagement.
The first phase of the project will involve the adaptation and pretesting of the intervention.
This phase will take approximately 6 months.
The second phase of the project will involve piloting the intervention and evaluating its efficacy and feasibility and will take place over the following 18 months.
We will conduct a randomized controlled trial to examine the efficacy and feasibility of delivering the LHA delivered MI intervention to promote CRC screening in persons waiting in a rural Appalachian emergency department (ED) for non urgent complaints.
We will evaluate efficacy by measurement of CRC screening status at baseline and three and six months post intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
191
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Morehead, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40351
- Rekrutierung
- St. Clair Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Hatcher, RN, PhD
- Telefonnummer: 859-257-5263
- E-Mail: jennifer.hatcher@uky.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 50+ years of age
- Rural Appalachian resident
- No personal history of colorectal cancer
- No cognitive impairment
- Ability to speak and understand English
Has not had one of the following colorectal cancer screening tests--
- Fecal Occult Blood Test within the past year
- Flexible sigmoidoscopy within the past five years, or
- Colonoscopy within the past ten years
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivational Interview
Subjects will engage in a brief motivational interview to establish an action plan and discuss follow-up interviews a 3 and 6 months post ED visit
|
A lay health advisor will engage the subject in a motivational interview to promote the importance of colorectal cancer screening
|
|
Aktiver Komparator: Standard of Care
Subjects will be provided a standard of care colorectal cancer screening brochure at the time of ED visit
|
A lay health advisor will provide the subject with a brochure promoting the importance of colorectal cancer screening
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer screening rate
Zeitfenster: 6 months
|
Number of participants that seek out colorectal cancer screening after a motivational interview with a lay health advisor compared to standard of care (being provided a screening brochure)
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Hatcher, RN, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Notfälle
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-14-0681-P1H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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