Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer

21 april 2021 bijgewerkt door: Sherry S. Chesak, Mayo Clinic

Feasibility and Acceptability of a Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer Undergoing Outpatient Chemotherapy

This study examines Stress Management and Resilience Training (SMART) for family caregivers (FCG) of patients receiving chemotherapy for advanced cancer to potentially help with the stressful aspects of providing care. All participants will receive the SMART intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FCGs experience stress and extensive demands in providing care for those with head and neck cancer. Teaching the principles of mindfulness and compassion to FCGs has the potential to protect their psychological health and well-being. This may allow them to provide effective, compassionate care to patients, which ultimately puts the needs of the patient first.

Mindfulness interventions have demonstrated decreased stress and anxiety, and improved self-compassion for individuals, but entail numerous sessions over several weeks, a barrier for caregivers. The SMART program, a brief mindfulness program, has demonstrated improvements in resilience, anxiety, perceived stress, and mindfulness for healthcare providers and patients.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver of patient with advanced head and neck cancer receiving chemotherapy, living with the patient at least 50% of the time during treatment, able to read and speak English, cognitively intact, able to take SMART class within 2 weeks of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Self-identified mental health diagnoses, less than 18 years of age, not living with patient at least 50% of the time, unable to read and speak English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART intervention
90-minute SMART small group session
Gedragsmatig: SMART intervention
All participants will attend a 90-minute SMART small group session. This session provides education on the stress response and the principles of gratitude, compassion, mindful presence, and resilient mindset. In addition to the class, there will be follow-up online and written resources.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Satisfaction score at 8 weeks
Tijdsspanne: Week 8
The Was It Worth It (WiWi) questionnaire measures satisfaction in seven questions. The questions are answered as either "yes, no, or unsure," overall perception of life change and experience, an open-ended response question, and an option to talk with someone about concerns. Positive responses will indicate acceptability; results reported as individual items.
Week 8
Change in Mean Self Compassion Scale-Short Form Score at 8 weeks
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
The Self Compassion Scale-Short Form will measure self-compassion. This form includes 12 items that are measured on a 4-point scale from "never" to "very often" with higher score indicating a higher level of perceived stress; some of these items are scored in reverse.
Baseline and Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Chesak, PhD, RN, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-006696

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Klinische onderzoeken op SMART intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren