Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer

21 april 2021 uppdaterad av: Sherry S. Chesak, Mayo Clinic

Feasibility and Acceptability of a Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer Undergoing Outpatient Chemotherapy

This study examines Stress Management and Resilience Training (SMART) for family caregivers (FCG) of patients receiving chemotherapy for advanced cancer to potentially help with the stressful aspects of providing care. All participants will receive the SMART intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FCGs experience stress and extensive demands in providing care for those with head and neck cancer. Teaching the principles of mindfulness and compassion to FCGs has the potential to protect their psychological health and well-being. This may allow them to provide effective, compassionate care to patients, which ultimately puts the needs of the patient first.

Mindfulness interventions have demonstrated decreased stress and anxiety, and improved self-compassion for individuals, but entail numerous sessions over several weeks, a barrier for caregivers. The SMART program, a brief mindfulness program, has demonstrated improvements in resilience, anxiety, perceived stress, and mindfulness for healthcare providers and patients.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver of patient with advanced head and neck cancer receiving chemotherapy, living with the patient at least 50% of the time during treatment, able to read and speak English, cognitively intact, able to take SMART class within 2 weeks of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Self-identified mental health diagnoses, less than 18 years of age, not living with patient at least 50% of the time, unable to read and speak English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMART intervention
90-minute SMART small group session
Beteende: SMART intervention
All participants will attend a 90-minute SMART small group session. This session provides education on the stress response and the principles of gratitude, compassion, mindful presence, and resilient mindset. In addition to the class, there will be follow-up online and written resources.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Satisfaction score at 8 weeks
Tidsram: Week 8
The Was It Worth It (WiWi) questionnaire measures satisfaction in seven questions. The questions are answered as either "yes, no, or unsure," overall perception of life change and experience, an open-ended response question, and an option to talk with someone about concerns. Positive responses will indicate acceptability; results reported as individual items.
Week 8
Change in Mean Self Compassion Scale-Short Form Score at 8 weeks
Tidsram: Baseline and Week 8
The Self Compassion Scale-Short Form will measure self-compassion. This form includes 12 items that are measured on a 4-point scale from "never" to "very often" with higher score indicating a higher level of perceived stress; some of these items are scored in reverse.
Baseline and Week 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry Chesak, PhD, RN, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2018

Första postat (Faktisk)

21 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-006696

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på SMART intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera