Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer
21 апреля 2021 г. обновлено: Sherry S. Chesak, Mayo Clinic
Feasibility and Acceptability of a Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer Undergoing Outpatient Chemotherapy
This study examines Stress Management and Resilience Training (SMART) for family caregivers (FCG) of patients receiving chemotherapy for advanced cancer to potentially help with the stressful aspects of providing care.
All participants will receive the SMART intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FCGs experience stress and extensive demands in providing care for those with head and neck cancer. Teaching the principles of mindfulness and compassion to FCGs has the potential to protect their psychological health and well-being. This may allow them to provide effective, compassionate care to patients, which ultimately puts the needs of the patient first.
Mindfulness interventions have demonstrated decreased stress and anxiety, and improved self-compassion for individuals, but entail numerous sessions over several weeks, a barrier for caregivers. The SMART program, a brief mindfulness program, has demonstrated improvements in resilience, anxiety, perceived stress, and mindfulness for healthcare providers and patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver of patient with advanced head and neck cancer receiving chemotherapy, living with the patient at least 50% of the time during treatment, able to read and speak English, cognitively intact, able to take SMART class within 2 weeks of enrollment
Exclusion Criteria:
- Self-identified mental health diagnoses, less than 18 years of age, not living with patient at least 50% of the time, unable to read and speak English
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMART intervention
90-minute SMART small group session
|
All participants will attend a 90-minute SMART small group session.
This session provides education on the stress response and the principles of gratitude, compassion, mindful presence, and resilient mindset.
In addition to the class, there will be follow-up online and written resources.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Satisfaction score at 8 weeks
Временное ограничение: Week 8
|
The Was It Worth It (WiWi) questionnaire measures satisfaction in seven questions.
The questions are answered as either "yes, no, or unsure," overall perception of life change and experience, an open-ended response question, and an option to talk with someone about concerns.
Positive responses will indicate acceptability; results reported as individual items.
|
Week 8
|
|
Change in Mean Self Compassion Scale-Short Form Score at 8 weeks
Временное ограничение: Baseline and Week 8
|
The Self Compassion Scale-Short Form will measure self-compassion.
This form includes 12 items that are measured on a 4-point scale from "never" to "very often" with higher score indicating a higher level of perceived stress; some of these items are scored in reverse.
|
Baseline and Week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherry Chesak, PhD, RN, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-006696
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .