Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer
21. april 2021 opdateret af: Sherry S. Chesak, Mayo Clinic
Feasibility and Acceptability of a Stress Management and Resilience Training (SMART) Intervention for Family Caregivers of Individuals With Advanced Cancer Undergoing Outpatient Chemotherapy
This study examines Stress Management and Resilience Training (SMART) for family caregivers (FCG) of patients receiving chemotherapy for advanced cancer to potentially help with the stressful aspects of providing care.
All participants will receive the SMART intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FCGs experience stress and extensive demands in providing care for those with head and neck cancer. Teaching the principles of mindfulness and compassion to FCGs has the potential to protect their psychological health and well-being. This may allow them to provide effective, compassionate care to patients, which ultimately puts the needs of the patient first.
Mindfulness interventions have demonstrated decreased stress and anxiety, and improved self-compassion for individuals, but entail numerous sessions over several weeks, a barrier for caregivers. The SMART program, a brief mindfulness program, has demonstrated improvements in resilience, anxiety, perceived stress, and mindfulness for healthcare providers and patients.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver of patient with advanced head and neck cancer receiving chemotherapy, living with the patient at least 50% of the time during treatment, able to read and speak English, cognitively intact, able to take SMART class within 2 weeks of enrollment
Exclusion Criteria:
- Self-identified mental health diagnoses, less than 18 years of age, not living with patient at least 50% of the time, unable to read and speak English
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART intervention
90-minute SMART small group session
|
All participants will attend a 90-minute SMART small group session.
This session provides education on the stress response and the principles of gratitude, compassion, mindful presence, and resilient mindset.
In addition to the class, there will be follow-up online and written resources.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Satisfaction score at 8 weeks
Tidsramme: Week 8
|
The Was It Worth It (WiWi) questionnaire measures satisfaction in seven questions.
The questions are answered as either "yes, no, or unsure," overall perception of life change and experience, an open-ended response question, and an option to talk with someone about concerns.
Positive responses will indicate acceptability; results reported as individual items.
|
Week 8
|
|
Change in Mean Self Compassion Scale-Short Form Score at 8 weeks
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The Self Compassion Scale-Short Form will measure self-compassion.
This form includes 12 items that are measured on a 4-point scale from "never" to "very often" with higher score indicating a higher level of perceived stress; some of these items are scored in reverse.
|
Baseline and Week 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Chesak, PhD, RN, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-006696
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .