- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03650907
Exercise Intervention for Patients With Sarcopenia or Frailty in Long-term Care Institutions
Sarcopenia is a geriatric syndrome of decreased muscle volume with muscular function decline. There is more tendency for sarcopenic elderly to be frail, disabled, or have cardiovascular disease. Compared to those who are not sarcopenic, they also had worse prognosis in response to treatment for definite diseases, and spend more medical cost.
Exercise appears to have an important role in management of sarcopenia. In the current study, the investigators provide an exercise program, including resistance/balance training for the elderly with sarcopenia or frailty in long-term care institution, and evaluate the effect.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 205
- Bor-Ay Sweet home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >20-year-old
- diagnosed with sarcopenia (by the definition from Asia workgroup for sarcopenia, AWGS) or frailty (The Fried model, based on five functional criteria)
Exclusion Criteria:
- Severe medical diseases or mental problems, which result in difficulty to follow exercise program.
- Inability to get down from bed for activity due to disease, such as neuropathy or orthopedic disease.
- High risk group for exercise program, such as those with unstable fracture or nonunion fracture.
- Anyone who didn't want attend this study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group exercise program by coach
|
Patients in experimental group attend group exercise program, instructed by fitness trainer, at long-term care institutions. Frequency: 3 times per week. Type: resistance/flexibility/balance training, including warm-up and cold-down. Duration: 1 hour per time, for 16 weeks. |
|
Sham-vergelijker: Self exercise
|
Patients in control group receive oral education for self exercise program, mainly resistance muscle training.
Patients are requested to do self-training for 16 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Tijdsspanne: after 16-weeks training
|
grasp strength by dynamometer
|
after 16-weeks training
|
|
walk speed
Tijdsspanne: after 16-weeks training
|
6-meter walk test
|
after 16-weeks training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Chun Tseng, Chang Gung Medical Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SarcExercise
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .