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Exercise Intervention for Patients With Sarcopenia or Frailty in Long-term Care Institutions

9 de agosto de 2019 actualizado por: Wen-Chun Tseng, Chang Gung Memorial Hospital

Sarcopenia is a geriatric syndrome of decreased muscle volume with muscular function decline. There is more tendency for sarcopenic elderly to be frail, disabled, or have cardiovascular disease. Compared to those who are not sarcopenic, they also had worse prognosis in response to treatment for definite diseases, and spend more medical cost.

Exercise appears to have an important role in management of sarcopenia. In the current study, the investigators provide an exercise program, including resistance/balance training for the elderly with sarcopenia or frailty in long-term care institution, and evaluate the effect.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Keelung, Taiwán, 205
        • Bor-Ay Sweet home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. >20-year-old
  2. diagnosed with sarcopenia (by the definition from Asia workgroup for sarcopenia, AWGS) or frailty (The Fried model, based on five functional criteria)

Exclusion Criteria:

  1. Severe medical diseases or mental problems, which result in difficulty to follow exercise program.
  2. Inability to get down from bed for activity due to disease, such as neuropathy or orthopedic disease.
  3. High risk group for exercise program, such as those with unstable fracture or nonunion fracture.
  4. Anyone who didn't want attend this study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group exercise program by coach

Patients in experimental group attend group exercise program, instructed by fitness trainer, at long-term care institutions.

Frequency: 3 times per week. Type: resistance/flexibility/balance training, including warm-up and cold-down. Duration: 1 hour per time, for 16 weeks.

Comparador falso: Self exercise
Patients in control group receive oral education for self exercise program, mainly resistance muscle training. Patients are requested to do self-training for 16 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle strength
Periodo de tiempo: after 16-weeks training
grasp strength by dynamometer
after 16-weeks training
walk speed
Periodo de tiempo: after 16-weeks training
6-meter walk test
after 16-weeks training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Chun Tseng, Chang Gung Medical Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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