- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650907
Exercise Intervention for Patients With Sarcopenia or Frailty in Long-term Care Institutions
Sarcopenia is a geriatric syndrome of decreased muscle volume with muscular function decline. There is more tendency for sarcopenic elderly to be frail, disabled, or have cardiovascular disease. Compared to those who are not sarcopenic, they also had worse prognosis in response to treatment for definite diseases, and spend more medical cost.
Exercise appears to have an important role in management of sarcopenia. In the current study, the investigators provide an exercise program, including resistance/balance training for the elderly with sarcopenia or frailty in long-term care institution, and evaluate the effect.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Keelung, Taiwan, 205
- Bor-Ay Sweet home
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >20-year-old
- diagnosed with sarcopenia (by the definition from Asia workgroup for sarcopenia, AWGS) or frailty (The Fried model, based on five functional criteria)
Exclusion Criteria:
- Severe medical diseases or mental problems, which result in difficulty to follow exercise program.
- Inability to get down from bed for activity due to disease, such as neuropathy or orthopedic disease.
- High risk group for exercise program, such as those with unstable fracture or nonunion fracture.
- Anyone who didn't want attend this study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Group exercise program by coach
|
Patients in experimental group attend group exercise program, instructed by fitness trainer, at long-term care institutions. Frequency: 3 times per week. Type: resistance/flexibility/balance training, including warm-up and cold-down. Duration: 1 hour per time, for 16 weeks. |
Comparatore fittizio: Self exercise
|
Patients in control group receive oral education for self exercise program, mainly resistance muscle training.
Patients are requested to do self-training for 16 weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Muscle strength
Lasso di tempo: after 16-weeks training
|
grasp strength by dynamometer
|
after 16-weeks training
|
walk speed
Lasso di tempo: after 16-weeks training
|
6-meter walk test
|
after 16-weeks training
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chun Tseng, Chang Gung Medical Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SarcExercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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