- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03650907
Exercise Intervention for Patients With Sarcopenia or Frailty in Long-term Care Institutions
Sarcopenia is a geriatric syndrome of decreased muscle volume with muscular function decline. There is more tendency for sarcopenic elderly to be frail, disabled, or have cardiovascular disease. Compared to those who are not sarcopenic, they also had worse prognosis in response to treatment for definite diseases, and spend more medical cost.
Exercise appears to have an important role in management of sarcopenia. In the current study, the investigators provide an exercise program, including resistance/balance training for the elderly with sarcopenia or frailty in long-term care institution, and evaluate the effect.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keelung, Taiwan, 205
- Bor-Ay Sweet home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- >20-year-old
- diagnosed with sarcopenia (by the definition from Asia workgroup for sarcopenia, AWGS) or frailty (The Fried model, based on five functional criteria)
Exclusion Criteria:
- Severe medical diseases or mental problems, which result in difficulty to follow exercise program.
- Inability to get down from bed for activity due to disease, such as neuropathy or orthopedic disease.
- High risk group for exercise program, such as those with unstable fracture or nonunion fracture.
- Anyone who didn't want attend this study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group exercise program by coach
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Patients in experimental group attend group exercise program, instructed by fitness trainer, at long-term care institutions. Frequency: 3 times per week. Type: resistance/flexibility/balance training, including warm-up and cold-down. Duration: 1 hour per time, for 16 weeks. |
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Comparador Falso: Self exercise
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Patients in control group receive oral education for self exercise program, mainly resistance muscle training.
Patients are requested to do self-training for 16 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle strength
Prazo: after 16-weeks training
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grasp strength by dynamometer
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after 16-weeks training
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walk speed
Prazo: after 16-weeks training
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6-meter walk test
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after 16-weeks training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chun Tseng, Chang Gung Medical Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarcExercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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