Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals

24 september 2018 bijgewerkt door: Basma Mohamed Zakaria Ahmed Zain, Cairo University

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial

One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.

Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.

The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.

Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.

Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • primary molars with fistula / chronic abscess
  • teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
  • pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption

Exclusion Criteria:

  • teeth with non-restorable crowns
  • expected shedding time within one year

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rotary files
  1. Pre-operative radiograph showing all roots and their apices.
  2. Local anaesthetic (to enable use of rubber dam clamp).
  3. Rubber dam isolation.
  4. Removal of caries.
  5. Removal of roof of pulp chamber.
  6. Removal of any remains of coronal pulp tissue with sharp sterile excavator or large bur in slow hand piece.
  7. Identify root canals.
  8. Irrigate with normal saline (0.9%)
  9. Estimate working lengths of root canals keeping 2 mm short of the radiographic apex.
  10. Insert rotary files into canals and debride the canals lightly and gently.
  11. Irrigate the root canals.
  12. Dry canals with pre-measured paper points, keeping 2 mm from root apices.
  13. Canals will be dried with paper points, obturated by injecting Metapex. (Meta Biomed - Metapex Root Canal Filling Material)
  14. Stainless steel crown will be performed
Apparaat: Rotary files
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
Actieve vergelijker: manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
Apparaat: Rotary files
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resolution of fistula
Tijdsspanne: 3 months
unit of measurement: Yes/No using visual examination
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
assessment of tooth mobility
Tijdsspanne: 3 months
unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-08-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren