Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals

24 сентября 2018 г. обновлено: Basma Mohamed Zakaria Ahmed Zain, Cairo University

Clinical Post-operative Assessment of Chronic Signs & Symptoms Related to Infected Primary Molars After Using Rotary Versus Manual Systems in Cleaning the Root Canals: A Randomized Clinical Trial

One of the most important concerns in pediatric dentistry is the loss of necrotic primary molars leading to space loss. pulpectomies for primary teeth with severe pulpal involvement should be considered as the treatment of choice.

Bacteria plays an essential role in the initiation and perpetuation of pulpal and periapical disease. The investigator's target when cleaning and shaping the root canal system is to remove bacteria-containing tissue.

The removal of organic debris is the main purpose of instrumentation in pulpectomy procedures in primary teeth, this could be achieved using manual or rotary Ni-Ti files. A practical pulpectomy technique for the primary teeth should include the following:1) Fast procedure with short treatment time and minimal number of appointments.2) Effective debridement of the root canal without weakening the tooth structure or endangering the underlining permanent teeth.3) Minimal procedural complications. 4) Maintaining tooth function until it is naturally exfoliated.

Manufacturers using rotary files highlight their cleaning efficiency for root canal preparations, simple procedures, and decreased procedure time, which is especially important in children.

Considering that preparation time is an important clinical factor in pediatric patient management, the use of rotary instruments for pulpectomies in primary teeth is recommended.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • primary molars with fistula / chronic abscess
  • teeth which if lost possibility of space maintainer construction exists
  • pre-operative radiograph showing absence of severe root resorption

Exclusion Criteria:

  • teeth with non-restorable crowns
  • expected shedding time within one year

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: rotary files
  1. Pre-operative radiograph showing all roots and their apices.
  2. Local anaesthetic (to enable use of rubber dam clamp).
  3. Rubber dam isolation.
  4. Removal of caries.
  5. Removal of roof of pulp chamber.
  6. Removal of any remains of coronal pulp tissue with sharp sterile excavator or large bur in slow hand piece.
  7. Identify root canals.
  8. Irrigate with normal saline (0.9%)
  9. Estimate working lengths of root canals keeping 2 mm short of the radiographic apex.
  10. Insert rotary files into canals and debride the canals lightly and gently.
  11. Irrigate the root canals.
  12. Dry canals with pre-measured paper points, keeping 2 mm from root apices.
  13. Canals will be dried with paper points, obturated by injecting Metapex. (Meta Biomed - Metapex Root Canal Filling Material)
  14. Stainless steel crown will be performed
Устройство: Rotary files
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars
Активный компаратор: manual files
All steps as that of intervention group are to be followed except step (j) instead of it; a manual files will be inserted into the canals for debridement lightly and gently
Устройство: Rotary files
using rotary files in cleaning root canals of infected primary molars

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Resolution of fistula
Временное ограничение: 3 months
unit of measurement: Yes/No using visual examination
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
assessment of tooth mobility
Временное ограничение: 3 months
unit of measurements : grades from 0-3 ,assessed by moving the tooth using two instruments ,one on the facial & the other on the lingual surfaces of the tooth
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2018-08-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться